




凡德他尼(Vandetanib),商品名包括Caprelsa、Zactima、ZD6474等,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
凡德他尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保。市面上也暂无仿制药。目前,该药主要由法国赛诺菲和德国版原研药提供,其中法国赛诺菲生产的凡德他尼规格为300mg*30片,价格约为6337美元一盒。患者需通过正规医院购买,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。
凡德他尼主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这种癌症是一种罕见但侵袭性的甲状腺癌亚型。凡德他尼在2011年获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,并在2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。
凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可在饭前或饭后服用,但应在下次给药后的12小时内不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),分散后立即吞咽。剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。
在某些情况下,剂量可能需要调整。例如,校正的QT间期(Fridericia, QTcF)大于500ms时,应暂停给药,待QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性,当毒性消退或改善至可接受水平时,减少剂量恢复。若出现复发性毒性,且需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。
凡德他尼最常见的药物不良反应(发生率大于20%)包括腹泻、皮疹、痤疮、恶心、高血压等。其他较常见的不良反应包括疲劳、食欲减退、便秘、呕吐、腹痛等。严重不良反应可能包括心脏毒性(如QT间期延长)、肺毒性(如间质性肺病)、肝毒性(如肝功能异常)等。
孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼可能对胎儿造成伤害,没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
有生殖潜力的女性和男性:在开始使用凡德他尼治疗之前,应确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
儿童人群:凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
凡德他尼与CYP3A4诱导剂(如利福平)联合使用时,可能导致凡德他尼的血浆浓度降低。因此,在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知的强效CYP3A4诱导剂。此外,圣约翰草也可能不可预测地减少凡德他尼的暴露,应避免同时使用。
在使用凡德他尼时,应注意监测患者的QT间期,特别是那些有先天性长QT综合征、电解质紊乱(如低钾血症、低镁血症)或正在使用已知可延长QT间期的药物的患者。
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