凡德他尼（Vandetanib）是一种用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的药物。以下是该药物的详细说明书，包括用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物可以在饭前或饭后服用，但应在下次给药后的12小时内不要漏服药物。凡德他尼片不应压碎，可以直接吞服。如需分散服用，可将一片凡德他尼溶于2盎司的水中，搅拌约10分钟（不会完全溶解），分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合，吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

根据患者的具体情况，凡德他尼的剂量可以进行调整。初始剂量为300mg，如果出现以下情况，可以减少剂量：

• 校正的QT间期，Fridericia（QTcF）大于500ms：当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。
• CTCAE3级或以上毒性：当毒性消退或改善至较低级别时，减少剂量恢复。
• 复发性毒性，如果需要继续治疗，在缓解或改善CTCAE1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在特殊人群中的使用需要注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：凡德他尼可能对胎儿造成伤害，因此不建议孕妇使用。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。
• 儿童人群：凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人群：MTC对凡德他尼的研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，因此无法确定老年人是否与年轻患者有不同的反应。

用药注意事项

在使用凡德他尼时，患者应注意以下几点，以保证药物的安全性和有效性。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用，需要注意以下几点：

• CYP3A4诱导剂：强CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度，因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。
• OCT2转运蛋白影响：凡德他尼增加二甲双胍的血浆浓度，因此在联合使用时应谨慎并密切监测毒性。
• 地高辛影响：凡德他尼增加地高辛的血浆浓度，联合使用时也应谨慎并密切监测毒性。

不良反应监测

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、转氨酶升高、食欲下降等。患者在使用凡德他尼时，应定期监测以下指标：

• 肝功能：定期监测肝功能，特别是转氨酶水平，以防肝损伤。
• 肺部状况：定期检查肺部状况，预防间质性肺病等严重不良反应。
• QT间期：定期监测心电图，特别是QT间期，防止心脏毒性的发生。

通过以上详细的用法用量和注意事项，患者可以更好地理解和管理凡德他尼的使用，从而提高治疗效果和安全性。