凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种用于治疗特定类型甲状腺癌的药物。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用。如果错过了一次剂量,在下次给药后的12小时内不要补服。凡德他尼片不要压碎,可以直接吞服或溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解)。将分散后的药物立即吞咽,并将剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。以下情况需要中断凡德他尼的使用:

  • 校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。
  • CTCAE 3级或以上毒性:当毒性消退或改善至较低级别时,减少剂量恢复。
  • 复发性毒性:如果需要继续治疗,在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

对于特殊人群,凡德他尼的使用需特别注意:

  • 老年人群:MTC对凡德他尼的研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者,因此老年人的反应可能与年轻患者不同。
  • 肾功能损害:凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度(肌酐清除率≥30~<50mL/min)肾功能损害患者将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30mL/min)的患者。
  • 肝功能损害:轻度、中度和重度肝功能损害患者的药代动力学与正常受试者相当。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者。

用药注意事项

避免药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用。避免与可能延长QT间期的药物同时使用。强CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。圣约翰草也可能不可预测地减少凡德他尼的暴露,应避免使用。

定期监测

患者在使用凡德他尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。医生可能会要求定期进行血液检查和心电图检查,以监测药物的毒性和疗效。

特殊人群注意事项

孕妇和哺乳期妇女在使用凡德他尼时需特别小心。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇不应使用该药物。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间及最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。有生殖潜力的女性和男性在使用凡德他尼期间及停药后4个月内应采取有效的避孕措施。

药物储存

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。药物的有效期为24个月,患者应严格按照医嘱使用,并注意药品的保存条件,避免药品失效。

药物副作用

凡德他尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、高血压、疲劳等。严重的副作用可能包括QT间期延长、肝功能异常、肺部炎症等。如果出现任何不适,应及时联系医生。

凡德他尼是一种有效的治疗甲状腺髓样癌的药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意剂量调整和药物相互作用,定期监测身体状况,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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