凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib),也被称为 Caprelsa 或 Zactima,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。这种疾病是一种罕见但侵袭性的甲状腺癌亚型,凡德他尼能够通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和 RET 酪氨酸激酶来阻止肿瘤的生长和扩散。

具体适应症

凡德他尼主要针对以下患者群体:

  • 无法手术切除的局部晚期甲状腺髓样癌患者。
  • 已经发生远处转移的甲状腺髓样癌患者。
  • 病情呈进行性发展的甲状腺髓样癌患者。

疗效和安全性

多项临床试验表明,凡德他尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并提高生活质量和总体生存率。然而,患者在使用凡德他尼时需要密切关注药物的安全性和潜在的不良反应。

用法用量和不良反应

凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但应在下次给药后的 12 小时内不要漏服药物。为了保证药物的有效吸收,不应压碎凡德他尼片。

剂量调整

在某些情况下,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量:

  • QTcF(校正的 QT 间期,Fridericia 法)大于 500ms:当 QTcF 恢复到小于 450ms 时,以减少剂量恢复。
  • CTCAE 3 级或以上毒性:当毒性消退或改善至较低级别时,减少剂量恢复。
  • 复发性毒性:如果需要继续治疗,在毒性缓解或改善至 CTCAE 1 级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至 100mg。

不良反应

凡德他尼可能引起多种不良反应,包括但不限于:

  • QT 间期延长:可能导致心律失常,严重时甚至危及生命。
  • 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等消化系统症状。
  • 高血压、疲劳、皮疹等全身性反应。
  • 肝功能异常、肺部疾病等严重不良反应。

患者在使用凡德他尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

用药注意事项

为了确保凡德他尼的安全和有效使用,患者和医生应共同关注以下几个方面:

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎:

  • 孕妇使用凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应避免怀孕。
  • 哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4 个月内不应母乳喂养。
  • 凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物的相互作用需要特别注意:

  • 避免与可能延长 QT 间期的药物同时使用。
  • 避免与强效 CYP3A4 诱导剂(如利福平)同时使用,因为这些药物会降低凡德他尼的血浆浓度。
  • 避免与圣约翰草同时使用,因为圣约翰草可能会不可预测地减少凡德他尼的暴露。

贮存和有效期

凡德他尼片应保存在室温 68°F 至 77°F(20°C 至 25°C),允许偏离至 59°F-86°F(15°C-30°C)。药品的有效期为 24 个月。

患者在使用凡德他尼时应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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