凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa 是一种用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)的靶向治疗药物。本文将详细介绍凡德他尼的价格、作用功效、用法用量以及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa 详细说明书

医保价格

凡德他尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此患者需自费购买。该药物的原研药由法国赛诺菲和德国版生产,规格为300mg*30片,价格约为6337美元一盒。市面上暂无仿制药供应,患者可通过正规医院购买该药,务必注意药品真伪和生产日期,避免购买假药劣药。

作用功效

凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET受体酪氨酸激酶。这些靶点在肿瘤的生长、增殖和转移过程中发挥重要作用。2011年,凡德他尼获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。随后,该药物在欧洲和日本也相继获批上市。

凡德他尼在临床上主要用于治疗无法手术切除或已发生转移的甲状腺髓样癌,能够显著延缓疾病进展,提高患者的生活质量。然而,其适应靶点的具体机制尚未完全明确,仍在进一步研究中。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可在饭前或饭后服用该药物,但在下次给药后的12小时内,不应漏服药物。凡德他尼片不应压碎,可将片剂溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,再次吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

在出现以下情况时,需要调整凡德他尼的剂量:

  • 校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。
  • CTCAE 3级或以上毒性:当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。
  • 复发性毒性:如果需要继续治疗,在毒性缓解或改善至1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。患者在调整剂量或中断治疗时,应严格遵循医生的指导。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼与其他药物合用时可能会发生相互作用,影响药效。例如,凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,可能导致这些药物的毒性增加。因此,当凡德他尼与这些药物联合使用时,应谨慎使用并密切监测患者的毒性反应。

避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼,如某些抗心律失常药、抗精神病药和抗生素等。此外,强效CYP3A4诱导剂(如利福平)会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用凡德他尼时需特别注意。凡德他尼可能对胎儿造成伤害,因此在给孕妇使用时应权衡利弊。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间及最后一次给药后4个月内应避免母乳喂养,以防止药物对婴儿产生严重不良反应。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。对于老年人群,尤其是65岁及以上的患者,其用药反应可能与年轻患者不同,需在医生指导下谨慎使用。

肾功能损害患者使用凡德他尼时,需调整剂量。中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将起始剂量降至200mg。严重肾功能损害(肌酐清除率低于30ml/min)的患者不推荐使用凡德他尼。肝功能损害患者(尤其是中度和重度肝功能损害)的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

监测与预防

患者在使用凡德他尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、高血压和QT间期延长等。若出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

患者在使用凡德他尼期间,应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,保持充足的休息,合理饮食,增强身体免疫力。此外,患者应按时复诊,遵医嘱进行治疗,切勿自行停药或调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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