凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗局部晚期或转移性的髓样甲状腺癌。该药物通过抑制VEGFR2、EGFR和RET等受体的活性,发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的适应症与用法用量

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性髓样甲状腺癌(MTC)患者的治疗。这种类型的癌症通常表现出快速进展的症状,且对其他治疗方法反应不佳。因此,凡德他尼的使用对于这类患者具有重要的临床意义。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用该药物,但需保持一致性,以减少胃肠不适的风险。若患者错过一次服药,应在下次给药后的12小时内补服。若超过12小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

如果患者出现严重的不良反应,如QT间期延长或CTCAE 3级以上的毒性,应根据医生指导减少剂量。初始减少剂量可降至200毫克(两片100毫克片),必要时进一步减少至100毫克。若毒性持续存在,可能需要暂停或永久停用凡德他尼。

药物分散

凡德他尼片剂可以分散在2盎司的水中,搅拌约10分钟后服用。剩余的残渣应与4盎司的水混合后吞服。该分散方法也适用于通过鼻胃管或胃造口管给药。患者应避免使用其他液体进行分散,以免影响药物吸收。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

凡德他尼与某些药物可能存在相互作用,需要特别注意。例如,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联合使用这些药物时,应密切监测患者的毒性反应。此外,应避免凡德他尼与可能延长QT间期的药物同时使用,以减少心律失常的风险。

不良反应监测

凡德他尼常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、高血压和疲劳等。患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现和处理潜在的严重不良反应。一旦出现严重不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。

在用药期间,患者应注意观察身体变化,如有任何不适,应及时就医。医生可能会建议进行血液检查、心电图等检查,以评估药物的安全性和有效性。

存储与有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许偏离至59°F至86°F(15°C至30°C)。药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,避免使用过期药品。

为了保证药物的质量,患者应将凡德他尼放在干燥、阴凉处,并远离儿童接触。如发现药品变质或包装损坏,应立即停止使用并咨询医生或药师。

价格与获取途径

凡德他尼尚未在中国上市,未进入中国医保。目前市面上也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。法国赛诺菲生产的德国版原研药价格约为6337美元一盒(300mg*30片)。

患者在购买和使用凡德他尼时,应选择正规渠道,确保药品来源可靠。同时,患者应严格按照医嘱使用药物,不可自行增减剂量或停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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