凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种多靶点激酶抑制剂,主要用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

主要适应症

凡德他尼主要适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。这种类型的甲状腺癌较为罕见,但具有侵袭性,凡德他尼能够有效地抑制肿瘤生长和扩散。

其他适应症

虽然凡德他尼主要针对甲状腺髓样癌,但在某些情况下,它也可能用于治疗其他类型的癌症,如非小细胞肺癌(NSCLC)。然而,这些应用仍在临床研究阶段,尚未广泛获批。

适应症的临床证据

多项临床试验已经证实,凡德他尼在治疗甲状腺髓样癌方面表现出显著的疗效。特别是在延缓疾病进展和提高患者生存率方面,凡德他尼显示了积极的结果。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应在每次给药后的12小时内避免漏服。药物可以溶于2盎司的水中,搅拌约10分钟后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。片剂不应被压碎。

剂量调整

在特定情况下,医生可能会根据患者的耐受性和不良反应调整剂量。例如,如果患者的QT间期校正值(QTcF)大于500ms,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms时,再以减少的剂量恢复用药。对于CTCAE 3级或以上的毒性反应,也应暂停用药,待毒性消退或改善后再减少剂量恢复。

特殊人群用药

对于肾功能受损的患者,特别是中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,初始剂量应减少至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)的患者。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用凡德他尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。

不良反应

常见不良反应

凡德他尼常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、高血压、乏力和食欲减退等。这些反应通常较轻微,但在部分患者中可能会较为严重,需要及时就医。

严重不良反应

严重的不良反应包括心脏毒性(如QT间期延长)、肝功能异常、肺毒性(如间质性肺病)和出血等。患者在使用凡德他尼期间应定期监测心电图、肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理这些问题。

不良反应的管理

如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并联系医生。医生可能会根据具体情况调整剂量或更换其他治疗方案。患者应遵循医嘱,定期复查,以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼可能与其他药物发生相互作用,尤其是那些影响CYP3A4代谢途径的药物。例如,强效CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,应避免同时使用。此外,凡德他尼可能会增加某些药物(如二甲双胍和地高辛)的血浆浓度,因此在联合使用时应密切监测这些药物的毒性和效果。

存储条件

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。患者应确保药物远离儿童和宠物,并避免暴露在潮湿和高温环境中。

价格信息

凡德他尼的价格因地区和供应商而异。一般来说,300mg*30片的原研药价格约为6337美元。患者应通过正规渠道购买药物,以确保药品的真实性和质量。

定期监测

患者在使用凡德他尼期间应定期进行肝功能、心电图和肺部检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。此外,患者应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以减少药物副作用的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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