度伐利尤单抗的FDA中文说明书
3
文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药物主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)来增强免疫系统的抗肿瘤能力。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

适应症

度伐利尤单抗适用于多种类型的癌症治疗,具体如下:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。不可切除III期NSCLC同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性NSCLC联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。
  • 小细胞肺癌(SCLC):局限期SCLC同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
  • 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因适应症而异,具体如下:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):每公斤体重10mg,每21天一次,静脉滴注至少60分钟。
  • 小细胞肺癌(SCLC):每公斤体重1500mg,每28天一次,静脉滴注至少60分钟。
  • 胆道癌(BTC):每公斤体重10mg,每21天一次,静脉滴注至少60分钟。
  • 肝细胞癌(HCC):每公斤体重1500mg,每28天一次,静脉滴注至少60分钟。
  • 子宫内膜癌:每公斤体重10mg,每21天一次,静脉滴注至少60分钟。

用药注意事项

特殊人群用药

对于特定人群,度伐利尤单抗的使用需特别注意:

  • 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

药物相互作用

目前,度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。建议在使用过程中密切关注患者的临床表现,如有不适及时就医。

贮存方法

度伐利尤单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并保持在原装纸箱内,避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为24个月。

价格参考

度伐利尤单抗的价格因地区和渠道不同而有所差异。在美国,原研药的价格大约为664美元一盒。在中国,度伐利尤单抗已经上市,但尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。市面上也有仿制药可供选择。

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫治疗药物,在多种癌症治疗中表现出良好的疗效和安全性。患者在使用时需严格遵循医生的指导,并注意相关注意事项,以确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
相关文章
哪里能买到度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI
度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为英飞凡(IMFINZI) [ 详情 ]
推荐指数:6
2025-03-21
国内在哪里买度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI
度伐利尤单抗(Durvalumab),又名英飞凡(IMFINZI), [ 详情 ]
推荐指数:6
2025-03-21
度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI上市了吗?怎么购买
度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为IMFINZI,是一种 [ 详情 ]
推荐指数:5
2025-03-21
度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI再国内能不能买到
度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为IMFINZI,在中国已 [ 详情 ]
推荐指数:3
2025-03-21
购买度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI有哪些渠道
度伐利尤单抗(Durvalumab)是英国阿斯利康公司研发的一种人源 [ 详情 ]
推荐指数:3
2025-03-21
哪些渠道能买到度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI
度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为英飞凡(IMFINZI [ 详情 ]
推荐指数:4
2025-03-21
度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI国内哪里能买
度伐利尤单抗(Durvalumab),也称为IMFINZI,是一种由 [ 详情 ]
推荐指数:8
2025-03-21
度伐利尤单抗(Durvalumab)IMFINZI在哪里买的
度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名IMFINZI,是由英国 [ 详情 ]
推荐指数:3
2025-03-21
度伐利尤单抗的价格大约多少钱
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种重要的免疫靶向抗肿瘤药物, [ 详情 ]
推荐指数:3
2025-03-23
度伐利尤单抗价格贵吗?多少钱
度伐利尤单抗(Imfinzi,英飞凡)是一种重要的免疫靶向抗肿瘤药物 [ 详情 ]
推荐指数:3
2025-03-23
度伐利尤单抗的价格贵吗
度伐利尤单抗(Durvalumab),一种由英国阿斯利康公司研发的人 [ 详情 ]
推荐指数:9
2025-03-23
度伐利尤单抗的详细说明书
度伐利尤单抗(Durvalumab),别名英飞凡(Imfinzi)、 [ 详情 ]
推荐指数:5
2025-03-23
度伐利尤单抗是什么药?度伐利尤单抗详细介绍
度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为英飞凡(Imfinzi) [ 详情 ]
推荐指数:7
2025-03-23
最新文章
卢比替定(Lurbinectedin)哪里可以买到原研
卢比替定(Lurbinectedin),一种针对小细胞肺癌(SCLC [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-06-09
哪里能买到卢比替定(Lurbinectedin)药
卢比替定(Lurbinectedin)作为一种新型抗癌药物,在临床上 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-06-09
卢比替定(Lurbinectedin)哪里可以买到正品
卢比替定(Lurbinectedin)是一种用于治疗转移性小细胞肺癌 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-06-09
卢比替定(Lurbinectedin)是治疗什么的?怎么购买
卢比替定(Lurbinectedin)是一种新型的抗癌药物,主要用于 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-06-09
卢比替定(Lurbinectedin)在哪里能买到原研版
卢比替定(Lurbinectedin),作为一种重要的抗癌药物,主要 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-06-09
卢比替定(Lurbinectedin)在哪里能买到正品
卢比替定(Lurbinectedin)是一种新型的抗癌药物,主要用于 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-06-09
卢比替定(Lurbinectedin)哪里能买到
随着医学技术的发展,越来越多的新型抗癌药物被研发出来,为癌症患者带来 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-06-09
卢比替定(Lurbinectedin)的常见购买方式有哪些
卢比替定(Lurbinectedin)是一种用于治疗小细胞肺癌(SC [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-06-09
卢比替定(Lurbinectedin)哪地方可以买得到
卢比替定(Lurbinectedin)作为一种新型抗癌药物,近年来备 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-06-09
卢比替定(Lurbinectedin)在哪里购买的啊多少钱
卢比替定(Lurbinectedin),也被称为鲁比卡丁,是一种专门 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-06-09
随机文章
索拉非尼(Sorafenib)治什么的病
索拉非尼(Sorafenib)是一种靶向治疗药物,被广泛用于治疗多种 [ 详情 ]
推荐指数:11
2024-12-28
索拉非尼(Nexavar)在哪里买比较靠谱
在面对索拉非尼(Nexavar)这种重要的抗癌药物时,找到一个可靠且 [ 详情 ]
推荐指数:12
2024-12-28
易瑞沙副作用怎么缓解
易瑞沙(吉非替尼)作为一种常用的靶向治疗药物,广泛应用于非小细胞肺癌 [ 详情 ]
推荐指数:15
2024-12-28
吉非替尼(Geftinat)在哪里买比较靠谱
对于需要使用吉非替尼(Gefitinat)治疗的患者来说,选择可靠的 [ 详情 ]
推荐指数:8
2024-12-28
他泽司他(Tazverik)一次能囤几盒?多少钱
他泽司他(Tazverik)作为一种新型的EZH2抑制剂,在治疗上皮 [ 详情 ]
推荐指数:9
2024-12-28
艾拉司群(elacestrant)一盒现在应该多少钱
艾拉司群(elacestrant)作为一种新型的口服选择性雌激素受体 [ 详情 ]
推荐指数:22
2024-12-28
阿那格雷仿制药有几个版本?怎么购买?
阿那格雷(Anagrelide)是一种有效的血小板减少剂,主要用于治 [ 详情 ]
推荐指数:9
2024-12-28
阿那格雷仿制药有几个版本
阿那格雷是一种广泛应用于治疗与骨髓增生性疾病相关的血小板增多症的药物 [ 详情 ]
推荐指数:17
2024-12-28
阿那格雷的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
阿那格雷(Anagrelide)是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的 [ 详情 ]
推荐指数:8
2024-12-28
tofacitinib的副作用如何缓解
托法替尼(Tofacitinib)是一种JAK抑制剂,被广泛用于治疗 [ 详情 ]
推荐指数:2
2024-12-28
logo
药队长多年来,专注药品信息、临床招募等领域,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......
phone

免费咨询电话

400-001-2811

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
鲁ICP备2023035557号-3
证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部