度伐利尤单抗（Durvalumab），又称为英飞凡（Imfinzi），是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要用于治疗多种类型的癌症，尤其是非小细胞肺癌和小细胞肺癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应等方面的内容。

度伐利尤单抗的基本信息

主要成分和作用机制

度伐利尤单抗的主要成分是度伐利尤单抗（Durvalumab），这是一种人免疫球蛋白G1kappa (IgG1κ)单克隆抗体。它通过与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1及CD80（B7.1）的相互作用，从而避免身体的免疫抑制，增加体外T细胞活化，并促使肿瘤体积缩小。

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；广泛期SCLC联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的具体用法用量根据不同的适应症而有所不同。以下是几种常见适应症的用法用量：

• 可切除NSCLC（新辅助/辅助）：
  • 新辅助：联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
  • 辅助：术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期SCLC：联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌：联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用度伐利尤单抗时，需特别关注以下特殊人群的用药情况：

• 妊娠期女性和哺乳期女性需禁用度伐利尤单抗。
• 对度伐利尤单抗注射液及其成分过敏者需禁用。
• 生殖潜力人群在治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• ≥65岁的老年患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应

度伐利尤单抗的不良反应主要包括以下几类：

• 免疫介导不良反应：如肝炎、肺炎、内分泌腺病等。早期识别和管理这些不良反应至关重要，患者应接受密切监测，包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。
• 输注相关反应：如发热、寒战、低血压等。监测输液相关反应的体征和症状，根据病情的严重程度，中断、减缓度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。
• 其他常见不良反应：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、食欲下降等。

药物相互作用

目前，说明书上尚未明确度伐利尤单抗与其他药物之间的相互作用。但在临床实践中，医生会根据患者的具体情况综合考虑用药方案，以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，存放在原装纸箱中以避免光照。避免冷冻和摇晃。药物的有效期为24个月。

度伐利尤单抗是一种重要的抗癌药物，其在多种癌症治疗中的应用前景广阔。正确使用和管理该药物，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生，提高患者的生活质量。