度伐利尤单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-23
度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为Imfinzi、英飞凡等,是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体,主要针对程序性死亡配体-1(PD-L1)。这种药物在2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
医保价格与适应症
医保价格
度伐利尤单抗目前尚未进入中国的医保范围,患者需自费购买。在美国,原研药的价格约为664美元一盒。虽然市场上存在仿制药,但具体价格可能因地区和销售渠道而有所不同。建议患者在购买前咨询当地医疗机构或药店,以获取最新的价格信息。
适应症
度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗,主要包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):可切除NSCLC的术前新辅助治疗和术后辅助治疗;不可切除III期NSCLC的同步放化疗后的单药维持治疗;转移性NSCLC的联合治疗。
- 小细胞肺癌(SCLC):局限期SCLC的同步放化疗后的单药维持治疗;广泛期SCLC的一线联合治疗。
- 胆道癌(BTC):局部晚期或转移性BTC的联合治疗。
- 肝细胞癌(HCC):不可切除HCC的联合治疗。
- 子宫内膜癌:原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌的联合治疗。
这些适应症涵盖了多个癌症类型,为患者提供了更多的治疗选择。
用法用量与注意事项
用法用量
度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同,但通常采用静脉输注的方式给药。以下是几种常见适应症的用法用量:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):10mg/kg,每两周一次,或1500mg,每四周一次。
- 小细胞肺癌(SCLC):1500mg,每三周一次。
- 胆道癌(BTC):1500mg,每三周一次。
- 肝细胞癌(HCC):1500mg,每四周一次。
- 子宫内膜癌:1500mg,每三周一次。
具体的用法用量应遵循医生的指导,并根据患者的具体情况进行调整。
副作用
度伐利尤单抗可能会引起一系列副作用,常见的副作用包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 小细胞肺癌(SCLC):恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
- 胆道癌(BTC):中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
- 肝细胞癌(HCC):皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
- 子宫内膜癌:贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
患者在使用过程中如出现严重的副作用,应立即联系医生。
注意事项
使用度伐利尤单抗时应注意以下事项:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:65岁及以上的患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
- 药物相互作用:说明书尚未明确度伐利尤单抗的药物相互作用。
- 储存方法:在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,避免光照。避免冷冻和摇晃。
- 有效期:24个月。
患者在使用度伐利尤单抗时,应严格按照医嘱执行,并定期进行身体检查,以便及时发现并处理可能出现的副作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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