度伐利尤单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-23

度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名英飞凡(Imfinzi),是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体,主要用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因不同的适应症而异,以下是几种主要适应症的具体用法用量:

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗通常与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗,手术后继续单药辅助治疗。推荐剂量为10mg/kg,每2周一次,静脉输注时间不少于60分钟。对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗作为单药维持治疗,推荐剂量为10mg/kg,每2周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

小细胞肺癌(SCLC)

对于局限期的小细胞肺癌,度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗,推荐剂量为10mg/kg,每2周一次。对于广泛期的小细胞肺癌,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗,推荐剂量同样为10mg/kg,每2周一次。

胆道癌(BTC)

对于局部晚期或转移性的胆道癌,度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗,推荐剂量为10mg/kg,每2周一次。

副作用和注意事项

度伐利尤单抗的副作用因个体差异而有所不同,但以下是一些常见的不良反应和需要注意的事项:

常见副作用

在不同类型的癌症治疗中,度伐利尤单抗的常见副作用包括但不限于:

  • 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲乏(非小细胞肺癌)
  • 咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹(不可切除的III期非小细胞肺癌)
  • 脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻(转移性乳腺癌)
  • 中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水(胰腺腺癌)

注意事项

在使用度伐利尤单抗时,患者和医疗人员应注意以下几点:

  • 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:≥65岁的患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
  • 药物相互作用:目前尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的相互作用。

在配制和给药过程中,度伐利尤单抗应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。配制后的溶液应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

度伐利尤单抗的贮存方法为在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,避免光照。避免冷冻和摇晃。度伐利尤单抗的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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