度伐利尤单抗的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-23

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种针对多种癌症类型的免疫治疗药物,主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌等疾病的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量。

度伐利尤单抗的适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌中的应用主要分为以下几种情况:

  • 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗。适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排的患者。
  • 不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗在小细胞肺癌中的应用也分为两种情况:

  • 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。

肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌。

子宫内膜癌

度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

度伐利尤单抗的用法用量

总体原则

度伐利尤单抗需通过静脉输注,输注时间应为60分钟,并需稀释后使用。体重≥30kg和<30kg的患者剂量不同,具体按照体重或固定剂量调整。

非小细胞肺癌(NSCLC)

可切除 NSCLC(新辅助/辅助):

  • 新辅助:联合化疗每3周1次,最多4周期。≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg。
  • 辅助:术后单药每4周1次,最多12周期。≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg。

不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。

转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及化疗,每3周1次。≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg,后续单药维持。

小细胞肺癌(SCLC)

局限期 SCLC:每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。

广泛期 SCLC:联合化疗每3周1次。≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg,后续单药维持。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗联合化疗每3周1次,最多8周期。≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg,后续单药维持。

肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量。≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg,后续单药维持。

用药注意事项

患者在接受度伐利尤单抗治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立,需谨慎评估。65岁及以上的老年患者疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)的数据不足。

日常注意事项

患者在使用度伐利尤单抗期间应注意以下事项:

  • 定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能。
  • 注意观察并记录任何不良反应,如皮疹、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛等,及时与医生沟通。
  • 避免使用可能影响免疫系统的药物,如免疫抑制剂。
  • 保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。
  • 避免接触感染源,保持个人卫生。

通过合理使用度伐利尤单抗并遵循上述注意事项,患者可以更好地管理治疗过程,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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