度伐利尤单抗是一种免疫检查点抑制剂,主要用于多种癌症的治疗,如非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等。该药物通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用药说明及其注意事项。
度伐利尤单抗的用药说明
度伐利尤单抗(Durvalumab)由英国阿斯利康公司生产,其商品名为英飞凡(Imfinzi)。该药物主要以注射剂形式使用,剂型为澄清至乳光、无色至淡黄色的溶液,规格为120mg/2.4ml。以下是度伐利尤单抗的具体用药说明:
适应症
度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗,包括但不限于以下情况:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。对于不可切除III期NSCLC,同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性NSCLC,联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。
- 小细胞肺癌(SCLC):局限期SCLC,同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC,联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
用法用量
度伐利尤单抗的用法用量需根据不同的适应症和患者具体情况而定:
- 可切除NSCLC(新辅助/辅助):
- 新辅助:联合化疗每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
- 辅助:术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
- 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。
- 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及化疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 局限期SCLC:每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。
- 广泛期SCLC:联合化疗每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 胆道癌:联合化疗每3周1次,最多8周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
- 肝细胞癌:联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。
以上剂量均为建议剂量,具体使用时应遵循医生的指导。
用药注意事项
为了确保度伐利尤单抗的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:
特殊人群用药
不同人群在使用度伐利尤单抗时需要特别注意:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
药物相互作用
目前,度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。但在使用过程中,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。
不良反应及处理
度伐利尤单抗在使用过程中可能会出现一些不良反应,常见的包括免疫介导性肺炎等。患者在用药期间应密切监测身体状况,如有不适及时就医。具体的不良反应处理方法应在医生的指导下进行。
储存条件
度伐利尤单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并置于原装纸箱内以避免光照。避免冷冻和摇晃。药物的有效期为24个月。
价格参考
度伐利尤单抗的价格因地区和购买渠道而异,一般情况下,120mg/2.4ml的规格在美国市场的价格约为1,200美元左右。具体价格请咨询当地的医疗机构或药店。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解度伐利尤单抗的用药方法和注意事项,从而在治疗过程中获得最佳效果。