度伐利尤单抗的药物信息

度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种人源化的 IgG1κ 型单克隆抗体，主要用于治疗多种类型的癌症，特别是非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

1. 适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm 和/或淋巴结阳性，且无 EGFR 突变或 ALK 重排）。
  • 不可切除 III 期 NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

度伐利尤单抗通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1），恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，从而发挥抗肿瘤作用。

2. 用法用量

度伐利尤单抗的具体用法用量如下：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除 NSCLC（新辅助/辅助）：
    • 新辅助：联合化疗每 3 周 1 次，最多 4 周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
    • 辅助：术后单药每 4 周 1 次，最多 12 周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
  • 不可切除 III 期 NSCLC：同步放化疗后，每 2 周 10mg/kg 或每 4 周 1500mg（≥30kg）。
  • 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及化疗，每 3 周 1 次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期 SCLC：每 4 周 1500mg（≥30kg）或 20mg/kg（<30kg）。
  • 广泛期 SCLC：联合化疗每 3 周 1 次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌（BTC）：联合化疗每 3 周 1 次，最多 8 周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg 曲美木单抗 + 1500mg；<30kg：4mg/kg 曲美木单抗 + 20mg/kg），后续单药维持。

使用度伐利尤单抗时，需将其稀释至 1-15mg/mL 后静脉输注，输注时间为 60 分钟。配制后的溶液应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过 28 天，室温（≤25°C）保存不超过 8 小时。

用药注意事项

为了确保患者安全有效地使用度伐利尤单抗，以下是一些重要的注意事项。

1. 不良反应

度伐利尤单抗可能导致的常见不良反应包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 转移性 NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • 可切除 NSCLC：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
  • 不可切除 III 期 NSCLC：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
• 小细胞肺癌（SCLC）：常见的不良反应包括疲劳、恶心、脱发、食欲下降、皮疹、腹泻等。
• 胆道癌（BTC）：常见的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 肝细胞癌（HCC）：常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

在治疗过程中，应密切监测患者的不良反应，并根据具体情况调整治疗方案。

2. 特殊人群用药

在使用度伐利尤单抗时，需要注意以下特殊人群的用药情况：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人（≥65 岁）：疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

在特殊人群中使用度伐利尤单抗时，应根据患者的具体情况进行个体化评估和监测。

3. 药物相互作用

目前，度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。因此，在联合使用其他药物时，应谨慎评估潜在