度伐利尤单抗（Durvalumab，Imfinzi，英飞凡）是一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发。该药物主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1），增强T细胞对肿瘤细胞的免疫反应，从而发挥抗癌作用。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

度伐利尤单抗的适应症与用法用量

适应症

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗，具体如下：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同：

• 非小细胞肺癌：新辅助/辅助治疗时，联合含铂化疗，每3周10mg/kg，共4个周期。术后单药辅助治疗，每4周10mg/kg。不可切除III期NSCLC，同步放化疗后疾病未进展，每2周10mg/kg，之后每4周10mg/kg。
• 小细胞肺癌：局限期SCLC，同步放化疗后疾病未进展，每4周10mg/kg。广泛期SCLC，联合依托泊苷及卡铂/顺铂，每3周10mg/kg。
• 胆道癌：联合吉西他滨和顺铂，每2周10mg/kg。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗，每4周1500mg。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇，每3周10mg/kg。

度伐利尤单抗的不良反应与注意事项

不良反应

度伐利尤单抗的不良反应因适应症而异，主要包括以下几个方面：

• 转移性乳腺癌：脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 可切除II/III期NSCLC：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
• 不可切除III期NSCLC：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
• 转移性NSCLC：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

注意事项

使用度伐利尤单抗时，应注意以下几点：

• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。
• 儿童使用：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人使用：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 输注相关反应：监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

药物相互作用

度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。在使用度伐利尤单抗时，应告知医生所有正在使用的药物，以便进行综合评估和监测。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

度伐利尤单抗的有效期为24个月。在使用过程中，应严格遵守上述注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。