




度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。由于其卓越的疗效,度伐利尤单抗在全球范围内被广泛使用。然而,这种药物的价格也引起了广泛关注。本文将探讨度伐利尤单抗的价格及其影响因素,并提供一些用药注意事项。
度伐利尤单抗由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在美国,度伐利尤单抗的价格约为664美元一盒。根据美国国家癌症研究所的数据,度伐利尤单抗的平均每月费用为15,860美元,即每年的费用约为190,320美元。这一高昂的费用主要归因于研发成本和市场供需关系。
度伐利尤单抗于2019年12月6日在中国上市,但尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。在中国市场上,度伐利尤单抗的代购价格约为5800美元。考虑到汇率波动和市场变化,实际购买价格可能会有所浮动。此外,市场上还有仿制药可供选择,价格相对较低,但质量需谨慎确认。
度伐利尤单抗的价格受多种因素影响,包括生产成本、市场需求、国家政策和市场竞争。生产成本主要包括研发费用、原材料采购和生产工艺优化。市场需求则取决于患者数量和疾病发病率。国家政策如医保报销和药品定价机制也会对价格产生重要影响。市场竞争方面,仿制药的出现会促使原研药价格下调,从而惠及更多患者。
度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗,具体用法用量如下:
1. **可切除NSCLC**:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
2. **不可切除III期NSCLC**:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
3. **转移性NSCLC**:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。
4. **局限期SCLC**:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
5. **广泛期SCLC**:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
6. **胆道癌**:联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
7. **肝细胞癌**:联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
8. **子宫内膜癌**:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
度伐利尤单抗在特定人群中的使用需特别注意:
1. **生殖潜力人群**:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
2. **儿童**:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
3. **老年人**:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
4. **肾功能损害**:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
5. **肝功能损害**:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
度伐利尤单抗可能会引起一系列不良反应,其中最常见的包括:
1. **NSCLC**:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
2. **胆道癌**:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
3. **肝细胞癌**:皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
针对这些不良反应,医生会根据严重程度调整治疗方案,必要时给予相应的支持治疗。如果出现严重不良反应,应及时联系医疗专业人员。
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