度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种人免疫球蛋白单克隆抗体，属于免疫靶向抗肿瘤药物，由英国阿斯利康公司研发。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，主要用于治疗多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）和肝细胞癌（HCC）。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量以及用药注意事项。

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中应用广泛，具体适应症如下：

• 可切除 NSCLC： 联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除 III期 NSCLC： 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性 NSCLC： 联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中的应用，显著提高了患者的生存率和生活质量。

小细胞肺癌（SCLC）

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也表现出良好的疗效：

• 局限期 SCLC： 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期 SCLC： 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中，尤其在广泛期小细胞肺癌的治疗中，显著延长了患者的生存期。

胆道癌（BTC）

度伐利尤单抗在胆道癌的治疗中也有应用：

• 局部晚期或转移性 BTC： 联合吉西他滨和顺铂治疗。

度伐利尤单抗在胆道癌的治疗中，有效控制了肿瘤的生长，提高了患者的生存质量。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药方法如下：

• 配制： 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序： 联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存： 配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

正确的配制和给药方法是保证药物疗效和患者安全的关键。

不良反应

度伐利尤单抗在不同癌症治疗中的不良反应有所差异：

• NSCLC： 最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• SCLC： 最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• BTC： 最常见（≥20%）的不良反应是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

了解和管理这些不良反应，有助于提高患者的治疗依从性和生活质量。

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 生殖潜力人群： 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童： 儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人： ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害： 轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害： 轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

针对特殊人群的用药指导，有助于确保药物的安全性和有效性。