Durvalumab（度伐利尤单抗）是一种重要的免疫治疗药物，由英国阿斯利康公司研发。它于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。本文将详细介绍Durvalumab的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

Durvalumab的基本信息

医保价格

Durvalumab在美国的原研药价格大约为664美元一盒。在中国，虽然该药物已经上市，但尚未纳入医保范围，患者需自费购买。由于市场上存在仿制药，实际购买价格可能会有所波动。

作用功效

Durvalumab是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，主要用于治疗多种癌症。其主要适应症包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗，以及不可切除III期NSCLC的单药维持治疗。同时，也可与曲美木单抗及含铂化疗联合用于转移性NSCLC的治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：适用于局限期SCLC的单药维持治疗，以及广泛期SCLC的一线联合治疗。
• 胆道癌（BTC）：与吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：与曲美木单抗联合治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：与卡铂和紫杉醇联合治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

Durvalumab的用法用量根据不同的适应症有所不同，具体如下：

• 可切除NSCLC（新辅助/辅助）：
  • 新辅助：联合化疗每3周1次，最多4周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
  • 辅助：术后单药每4周1次，最多12周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（体重≥30kg）。
• 转移性NSCLC：与曲美木单抗及化疗联合，每3周1次（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期SCLC：与化疗联合，每3周1次（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌：与化疗联合，每3周1次，最多8周期（体重≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌：与曲美木单抗联合单次剂量（体重≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

用药注意事项

配制与给药

Durvalumab需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。输注顺序方面，若与曲美木单抗联合使用，应先输注曲美木单抗，再输注Durvalumab，最后输注化疗药物。配制后的溶液应立即使用，或在2-8°C冷藏保存不超过28天，室温保存不超过8小时。

不良反应

Durvalumab的不良反应因适应症不同而有所差异，但常见的不良反应包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌（SCLC）：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。
• 胆道癌（BTC）：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。
• 肝细胞癌（HCC）：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

特殊人群用药

在特定人群中使用Durvalumab时需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人（≥65岁）：疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

通过上述详细介绍，患者和医疗人员可以更好地了解Durvalumab的使用方法、适应症和注意事项，从而更安全有效地使用该药物进行治疗。