度伐利尤单抗(Durvalumab)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-23

Durvalumab(度伐利尤单抗)是一种针对程序性死亡配体-1(PD-L1)的免疫检查点抑制剂,用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍其适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

Durvalumab的适应症

Durvalumab作为一种重要的免疫治疗药物,适用于多种癌症的治疗。以下是其主要适应症:

非小细胞肺癌(NSCLC)

可切除 NSCLC: Durvalumab联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排。

不可切除 III期 NSCLC: 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。

转移性 NSCLC: 联合曲美木单抗及含铂化疗,适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

小细胞肺癌(SCLC)

局限期 SCLC: 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。

广泛期 SCLC: 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他适应症

胆道癌(BTC): 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。

肝细胞癌(HCC): 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。

子宫内膜癌: 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

Durvalumab的用法用量和注意事项

正确使用Durvalumab对于治疗效果至关重要。以下是详细的用法用量及注意事项:

用法用量

推荐剂量: 静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。最长使用不超过12个月。

配制方法: 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。输注顺序:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。

保存方法: 配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

不良反应

Durvalumab可能引起的不良反应因治疗的不同癌症类型而异:

转移性乳腺癌: 最常见的不良反应(≥20%)是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

NSCLC: 最常见的不良反应(≥20%)为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

胰腺腺癌: 最常见(≥20%)的不良反应是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

可切除 II/III期非小细胞肺癌: 最常见不良反应(≥20%):贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。

不可切除 III期非小细胞肺癌: 最常见不良反应(≥20%):咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。

转移性非小细胞肺癌: 联合曲美木单抗+含铂化疗时,患者最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

注意事项

特殊人群: 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

药物相互作用: 说明书中尚未明确。

贮存方法: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。

有效期: 24个月。

Durvalumab(度伐利尤单抗)在多种癌症治疗中表现出良好的疗效,但使用过程中需严格遵循医嘱,注意配制、保存及监测不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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