度伐利尤单抗(Durvalumab)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-23

Durvalumab,又称为度伐利尤单抗,是一种用于治疗多种癌症的单克隆抗体药物。该药物通过阻断PD-L1蛋白,增强免疫系统对癌细胞的识别和杀伤能力。本文将详细介绍Durvalumab的用法用量、副作用及注意事项。

用法用量

给药方式

Durvalumab必须在专业医师的指导下使用,采用静脉输注的方式给药。治疗期间及末次给药后3个月内,生殖潜力人群需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立,需谨慎评估。老年人(≥65岁)患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。

剂量与频率

根据不同癌症类型,Durvalumab的剂量和给药频率有所不同:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):可切除NSCLC联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。不可切除III期NSCLC同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性NSCLC联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。
  • 小细胞肺癌(SCLC):局限期SCLC同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
  • 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

配制与保存

Durvalumab应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

副作用与注意事项

常见副作用

Durvalumab的副作用因不同癌症类型而异:

  • NSCLC:最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • SCLC:最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
  • 肝细胞癌:最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
  • 胆道癌:最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

严重副作用

使用Durvalumab可能会出现严重的免疫介导不良反应,如肝炎、肺炎、肠炎、内分泌疾病等。根据严重程度,可能需要保留或永久停用Durvalumab。一般情况下,如果需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

日常注意事项

在使用Durvalumab期间,患者应注意以下事项:

  • 监测不良反应:定期进行血液检查和其他相关检查,以监测可能出现的不良反应。
  • 避免感染:保持良好的个人卫生,避免接触生病的人,减少感染风险。
  • 饮食与运动:保持均衡的饮食,适量运动,增强体质,提高免疫力。
  • 遵医嘱:严格按照医生的指导使用药物,不得擅自增减剂量或停药。

Durvalumab是一种有效的抗癌药物,但在使用过程中需要注意其潜在的副作用和注意事项。通过合理的用药和科学的生活习惯,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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