度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

适应症

度伐利尤单抗主要适用于以下几种癌症的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）： 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）： 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）： 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）： 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌： 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因不同的癌症类型而异，具体如下：

• 可切除NSCLC（新辅助/辅助）： 新辅助：联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。辅助：术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC： 同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。
• 转移性NSCLC： 联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC： 每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期SCLC： 联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌： 度伐利尤单抗联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌： 度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

以上剂量和用法应根据患者的具体情况由医生指导使用。

用药注意事项

特殊人群的使用

在特定人群中使用度伐利尤单抗时需要注意以下几点：

• 生殖潜力人群： 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童： 儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人： ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害： 轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害： 轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

度伐利尤单抗与其他药物的相互作用尚不明确，但在使用过程中应密切监测患者的反应，必要时进行相应的调整。

贮存方法

度伐利尤单抗应按照以下方法贮存：

• 在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存。
• 在原装纸箱中，以避免光照。
• 避免冷冻和摇晃。

正确贮存可以确保药物的有效性和安全性。

不良反应

度伐利尤单抗在使用过程中可能会出现以下不良反应：

• 转移性乳腺癌： 最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC： 最常见的不良反应（≥20%）是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

如果出现严重的不良反应，应及时联系医生进行处理。

配制与给药

度伐利尤单抗的配制与给药方法如下：

• 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

遵循正确的配制与给药步骤可以提高治疗效果并减少不良反应的发生。

总结

度伐利尤单抗是一种重要的免疫靶向抗肿瘤药物，适用于多种癌症的治疗。在使用过程中，患者应严格按照医生的指导进行用药，并注意特殊人群的使用、药物相互作用、贮存方法和不良反应的管理。通过合理的使用和管理，度伐利尤单抗可以为患者带来更好的治疗效果。