Durvalumab（度伐利尤单抗）是一种用于多种癌症治疗的人源化IgG1κ型单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发。该药物主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1），从而增强T细胞的活化和抗肿瘤效应。Durvalumab已在多个国家和地区获批，包括中国，虽然尚未纳入医保，但已有仿制药上市。本文将详细介绍Durvalul单抗的适应症、用法用量、配制与给药方法，以及用药注意事项。

一、适应症与用法用量

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）

Durvalumab在非小细胞肺癌中的应用非常广泛，针对不同阶段的患者有不同的治疗方案。

可切除NSCLC

对于可切除的NSCLC患者，Durvalumab可与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗。具体剂量为：
- 新辅助治疗：每3周一次，最多4周期。
- 辅助治疗：术后每4周一次，最多12周期。

不可切除III期NSCLC

对于不可切除的III期NSCLC患者，Durvalumab可在同步放化疗后继续单药维持治疗。具体剂量为：
- 每2周10mg/kg或每4周1500mg（体重≥30kg）。

2. 小细胞肺癌（SCLC）

Durvalumab在小细胞肺癌中的应用也较为广泛，针对局限期和广泛期的患者有不同的治疗方案。

局限期SCLC

对于局限期SCLC患者，Durvalumab可在同步放化疗后继续单药维持治疗。具体剂量为：
- 每4周1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg）。

广泛期SCLC

对于广泛期SCLC患者，Durvalumab可与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用作为一线治疗，随后单药维持治疗。具体剂量为：
- 每3周1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg）。

3. 胆道癌（BTC）

对于局部晚期或转移性胆道癌患者，Durvalumab可与吉西他滨和顺铂联合使用。具体剂量为：
- 每3周1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg），最多8周期，随后单药维持。

4. 肝细胞癌（HCC）

对于不可切除的肝细胞癌患者，Durvalumab可与曲美木单抗联合使用。具体剂量为：
- 每次300mg曲美木单抗 + 1500mg Durvalumab（体重≥30kg）或4mg/kg曲美木单抗 + 20mg/kg Durvalumab（体重<30kg），随后单药维持。

5. 子宫内膜癌

对于原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌患者，Durvalumab可与卡铂和紫杉醇联合使用。具体剂量为：
- 每3周1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg）。

二、用药注意事项与日常管理

1. 特殊人群用药

Durvalumab在不同特殊人群中的使用需特别注意。

生殖潜力人群

治疗期间及末次给药后3个月内，患者需采取高效避孕措施。

儿童

儿童的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人

65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。

肾功能损害

轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，但重度（CrCl<30mL/min）患者的数据不足，需谨慎使用。

肝功能损害

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但重度（总胆红素>3×ULN）患者的数据不足，需谨慎使用。

2. 配制与给药

正确配制和给药是确保Durvalumab疗效的重要步骤。

配制方法

使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。配制后的溶液应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）保存不超过8小时。

输注顺序

联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后输注Durvalumab，最后输注化疗药物。每次输注时间应不少于60分钟。

3. 不良反应管理

Durvalumab的常见不良反应包括疲劳、肺炎、皮疹等。了解并及时处理这些不良反应对患者的整体治疗效果至关重要。

常见不良反应

在非小细胞肺癌中，最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胆道癌中，常见的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

严重不良反应

严重的不良反应包括免疫介导的肺炎、肝炎、内分泌疾病等。一旦发现这些不良反应，应立即停止使用Durvalumab，并根据医生的建议进行相应的治疗。

4. 日常管理

患者在使用Durvalumab期间，应注意以下日常管理事项。

饮食与营养

保持均衡的饮食，摄入足够的蛋白质和维生素，以增强身体的抵抗力。避免高脂肪、高糖的食物，多吃新鲜蔬菜和水果。

运动与休息

适量的运动有助于提高免疫力，但避免过度劳累。保证充足的睡眠，每天至少7-8小时。

定期检查

定期进行血液检查、影像学检查等，以便及时了解病情变化。如有任何不适，应及时就医。

心理支持

癌症治疗过程中，心理支持同样重要。可以寻求心理咨询师的帮助，参加患者互助小组，与家人和朋友多沟通，保持积极的心态。

药品储存

Durvalumab应在2-8°C（36-46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月。