度伐利尤单抗（Durvalumab），又称英飞凡（Imfinzi），是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌（HCC）等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用途、适应症、用法用量、不良反应等方面的内容。

度伐利尤单抗的基本信息

药物概述

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，通过抑制PD-L1与PD-1和CD80的结合，恢复T细胞的功能，从而增强机体对肿瘤的免疫反应。该药物主要适用于成人患者的治疗，具有缩小肿瘤、缓解临床症状、稳定病情、延长生命的作用。

适应症

度伐利尤单抗的适应症主要包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于可切除的NSCLC的新辅助和辅助治疗，以及不可切除的III期NSCLC的单药维持治疗和转移性NSCLC的联合治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：适用于局限期SCLC和广泛期SCLC的单药维持治疗和一线联合治疗。
• 胆道癌（BTC）：适用于局部晚期或转移性胆道癌的联合治疗。
• 肝细胞癌（HCC）：适用于不可切除的HCC的联合治疗。
• 子宫内膜癌：适用于原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌的联合治疗。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因适应症和患者的具体情况而异，一般采用静脉输注的方式。以下是几种主要适应症的推荐剂量：

• 可切除NSCLC：新辅助治疗时，每3周一次，每次1500毫克（体重≥30公斤）或20毫克/公斤（体重<30公斤），最多4个周期；辅助治疗时，每4周一次，每次1500毫克（体重≥30公斤）或20毫克/公斤（体重<30公斤），最多12个周期。
• 不可切除III期NSCLC：每2周一次，每次10毫克/公斤（体重≥30公斤）或每4周一次，每次1500毫克（体重≥30公斤）。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗和含铂化疗，每3周一次，每次1500毫克（体重≥30公斤）或20毫克/公斤（体重<30公斤），后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周一次，每次1500毫克（体重≥30公斤）或20毫克/公斤（体重<30公斤）。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷和卡铂/顺铂，每3周一次，每次1500毫克（体重≥30公斤）或20毫克/公斤（体重<30公斤），后续单药维持。
• 胆道癌：联合吉西他滨和顺铂，每3周一次，每次1500毫克（体重≥30公斤）或20毫克/公斤（体重<30公斤），最多8个周期，后续单药维持。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗，单次剂量为1500毫克（体重≥30公斤）或20毫克/公斤（体重<30公斤），后续单药维持。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇，每3周一次，每次1500毫克（体重≥30公斤）或20毫克/公斤（体重<30公斤）。

用药注意事项和日常护理

不良反应

使用度伐利尤单抗可能会出现一些不良反应，其中常见的包括：疲劳、咳嗽、肺炎、上呼吸道感染、皮疹、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻等。在某些情况下，患者可能会出现严重的不良反应，如非感染性肺炎、放射性肺炎等，这些需要立即就医处理。

特殊人群用药

对于特定人群，使用度伐利尤单抗时需特别注意：

• 孕妇和哺乳期妇女：目前缺乏足够的研究数据，建议在专业人员的指导下谨慎使用。
• 儿童：儿童的安全性和有效性尚未完全确立，需在儿科专家的评估下使用。
• 老年人：65岁及以上的患者疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。
• 肾功能损害患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，但重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）的数据不足。
• 肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）的数据不足。

日常生活注意事项

在使用度伐利尤单抗期间，患者需要注意以下几个方面：

• 定期检查：患者需定期进行血液检查、肝功能检查等，以便及时发现并处理潜在的不良反应。
• 避免感染：患者应保持良好的个人卫生，避免接触感染源，如有感染症状应及时就医。
• 饮食和生活习惯：建议患者保持均衡的饮食，多吃富含蛋白质和维生素的食物，适量运动，保持良好的睡眠质量。
• 避孕措施：治疗期间及末次给药后3个月内，患者需采取高效的避孕措施，以避免妊娠对药物效果和胎儿健康的影响。

药物存储

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）保存不超过8小时。

度伐利尤单抗是一种重要的免疫靶向抗肿瘤药物，适用于多种癌症的治疗。了解其详细的适应症、用法用量和不良反应，有助于患者更好地管理和应对疾病。在使用过程中，患者应遵循医生的指导，定期检查，注意日常生活中的护理，以确保治疗效果的最大化。