度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。该药物适用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、配制与给药、贮存方法及不良反应。

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中有多种应用场景：

• 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除 III期 NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

度伐利尤单抗通过抑制PD-L1，增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，从而达到治疗效果。

小细胞肺癌（SCLC）

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也有重要应用：

• 局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

通过与化疗药物联合使用，度伐利尤单抗可以提高治疗的有效性和耐受性。

其他适应症

度伐利尤单抗还用于以下癌症的治疗：

• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

这些适应症的治疗方案均基于临床试验结果，显示了度伐利尤单抗在多种癌症中的有效性和安全性。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药步骤如下：

• 配制：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

正确的配制和给药步骤可以确保药物的安全性和有效性。

不良反应管理

度伐利尤单抗在不同癌症治疗中可能会出现不同的不良反应：

• 转移性乳腺癌：最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC：最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：最常见的不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

医生应密切监测患者的情况，及时处理不良反应，以保证治疗的顺利进行。

特殊人群用药

在特殊人群中使用度伐利尤单抗需要注意以下事项：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

医生应根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案。

贮存方法和有效期

度伐利尤单抗的贮存方法和有效期如下：

• 贮存方法：在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，置于原装纸箱中，避免光照。避免冷冻和摇晃。
• 有效期：24个月。

正确的贮存方法可以保证药物的质量和稳定性，延长其使用期限。

价格信息

度伐利尤单抗的价格因地区和销售渠道而异。在美国，Abraxis BioScience版原研药的价格大约为664美元一盒。在中国，该药物已上市但未进入医保，患者需自费购买，市面上有仿制药可供选择。

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫靶向抗肿瘤药物，在多种癌症的治疗中展现出显著的效果。正确使用和管理药物，可以最大限度地发挥其治疗潜力，同时减少不良反应的发生。