埃万妥单抗（Amivantamab）是一种由美国杨森公司研发的EGFR/MET双特异性抗体疗法，于2021年5月获得了美国FDA的批准。近期，该药物在中国也获批上市，用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

埃万妥单抗在中国的上市情况

上市背景

根据多项临床研究的结果，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项名为PAPILLON的随机、开放标签的临床3期研究显示，与单独化疗相比，埃万妥单抗与化疗联合治疗可使患者的疾病进展或死亡风险降低52%。这一结果进一步验证了埃万妥单抗在临床上的重要价值。

上市时间和适应症

埃万妥单抗于2023年在中国正式获批上市，成为首个针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。该药物的适应症为经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。

价格信息

埃万妥单抗在美国的参考价格约为1440美元一盒（350mg/7ml）。虽然具体在中国的售价尚未公布，但预计会与国际市场保持接近。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时，应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注分为两次，分别在第1天和第2天进行。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。如果需要调整剂量，应按照医生的建议减少剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。同时，应将药物放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

对于孕妇，使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，老年人在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下进行使用。

埃万妥单抗的上市为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时，应严格遵循医生的建议，注意剂量调整和贮存方法，以确保药物的安全性和有效性。