埃万妥单抗（Amivantamab），也被称为 Rybrevant，是由美国杨森公司研发的一种新型双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

埃万妥单抗（Amivantamab）主要适用于治疗经过FDA批准的检测确认具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现病情进展，需要进一步的治疗方案。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体剂量调整应根据医生的建议进行。

剂量调整

如果患者在治疗过程中出现输注相关反应或其他不良反应，医生可能会建议暂时中断治疗或减少剂量。具体调整方案如下：

• 体重<80公斤：初始剂量1050毫克，如需减少剂量，可降至700毫克。
• 体重≥80公斤：初始剂量1400毫克，如需减少剂量，可降至1050毫克。

在调整剂量时，应密切监测患者的反应，并根据实际情况做出进一步的调整。

副作用与注意事项

常见副作用

埃万妥单抗的常见不良反应包括但不限于皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。

严重副作用及应对措施

在使用埃万妥单抗的过程中，患者可能会出现一些严重的不良反应，需要特别注意：

• 输注相关反应（IRR）：监测患者在输注期间的任何体征和症状，如怀疑是IRR，应立即中断输液。根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
• 间质性肺疾病/肺炎：监测患者是否有新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发热等症状。如怀疑ILD/肺炎，应立即停用药物，并根据确诊情况决定是否永久停用。
• 皮肤不良反应：指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 眼部毒性：及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

患者在使用埃万妥单抗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能的不良反应。

特殊人群用药

在使用埃万妥单抗时，特殊人群需要注意以下事项：

• 孕妇：埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：建议在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：目前尚无关于儿科患者的安全性和有效性数据，因此不推荐在儿童中使用。
• 老年患者：在老年患者中未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下进行使用。

患者在使用埃万妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。