埃万妥单抗（Amivantamab）是一种用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新型靶向药物。该药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的使用指南，包括推荐剂量、不良反应、调整剂量的方法以及贮存方法。

使用指南

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基线体重。对于体重低于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重等于或大于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。剂量调整的具体方法如下：

• 轻度不良反应：可继续按原剂量治疗，密切监测患者情况。
• 中度不良反应：暂停治疗，待症状缓解后减少剂量继续治疗。
• 重度不良反应：永久停药。

具体调整剂量应根据医生的建议进行。

不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。如出现严重不良反应，应立即就医。

用药注意事项

输注相关反应(IRR)

在输注过程中，应监测患者是否有任何输注反应的体征和症状。如果怀疑是输注相关反应，应立即中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。建议患者在输注期间保持沟通，及时报告任何不适。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否出现提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗，确诊后永久停药。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，需在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药物的生产日期和有效期，确保药物在有效期内使用。

药物价格

埃万妥单抗目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。参考价格约为1440美元左右一盒。

总结

埃万妥单抗是一种重要的靶向治疗药物，适用于携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。正确使用和管理该药物，可以最大限度地提高治疗效果，减少不良反应的发生。患者在使用过程中应严格遵循医生的建议，定期复查，及时报告任何不适，确保治疗的安全和有效。