埃万妥单抗(Amivantamab)Rybrevant的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

埃万妥单抗(Amivantamab),商品名为Rybrevant,是由美国杨森公司研发的靶向治疗药物。该药物于2021年5月获得美国FDA批准,主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。这种突变类型在NSCLC中较为罕见,但对现有的标准治疗方案反应不佳,因此埃万妥单抗的出现为这类患者提供了新的治疗选择。

作用与功效

埃万妥单抗是一种双特异性抗体,能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。通过阻断这两种受体的信号传导,埃万妥单抗能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外,它还能通过ADCC(抗体依赖性细胞介导的细胞毒性)效应,增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力,从而达到更好的治疗效果。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

副作用

埃万妥单抗的常见不良反应(≥20%)包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。常见的实验室异常(≥20%)包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。严重的不良反应还包括间质性肺疾病/肺炎、眼部毒性和皮肤不良反应,这些需要密切监测并采取相应的处理措施。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中,应密切监测患者的输液反应、间质性肺疾病/肺炎、眼部毒性和皮肤不良反应。如果出现输液反应,应中断输液并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。对于疑似间质性肺疾病/肺炎的患者,应立即停药,并在确诊后永久停药。对于眼部症状的患者,应及时转介给眼科医生。皮肤反应的患者应限制阳光照射,使用防晒霜和防护服。

日常注意事项

患者在治疗期间应注意以下事项:首先,避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度,影响疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。其次,避免与强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)同时使用,因为这些药物会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

药物储存

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。埃万妥单抗应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过合理使用和密切监测,埃万妥单抗可以为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来显著的治疗效果,改善他们的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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