埃万妥单抗(Amivantamab)Rybrevant详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

埃万妥单抗(Amivantamab),商品名为Rybrevant,是由美国杨森公司研发的一种双特异性抗体,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的医保信息、价格、疗效和副作用。

埃万妥单抗(Amivantamab)详细说明书

医保信息

目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在购买过程中,患者应仔细核对药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

价格

埃万妥单抗在美国的参考价格约为1440美元左右一盒,规格为350mg/7ml。具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动。由于该药物尚未在中国上市,国内患者可能需要通过海外渠道购买,因此实际购买成本可能会更高。

疗效

埃万妥单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的双特异性抗体,能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。这种双重作用机制使其在治疗特定类型的非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。临床试验结果显示,埃万妥单抗能够有效控制肿瘤生长,延长患者的生存期,并改善生活质量。

对于EGFR外显子20插入突变的患者,埃万妥单抗提供了一种新的治疗选择,特别是那些对传统治疗方法无效的患者。该药物的疗效已经在多项临床试验中得到了验证,显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

副作用

虽然埃万妥单抗在治疗非小细胞肺癌方面具有显著的疗效,但也可能引起一些不良反应。常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。其中,皮疹和输液相关反应是最常见的不良反应,发生率超过20%。

此外,患者还可能经历实验室异常,如淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。这些副作用多数可以通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。

用药注意事项

贮存方法

为了保证埃万妥单抗的有效性和稳定性,患者应注意正确的贮存方法。该药物应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,保持产品的质量。

此外,埃万妥单抗应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

输注相关反应

在输注埃万妥单抗的过程中,患者应密切监测任何输注反应的体征和症状。如果怀疑出现输注相关反应(IRR),应立即中断输液。根据反应的严重程度,可以降低输液速率或永久停止输液。医生会根据具体情况提供进一步的指导。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间和最后剂量后3个月内,建议有生育潜力的女性患者使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不推荐在儿科患者中使用埃万妥单抗。老年患者在使用该药物时,应在医生的指导下进行,因为老年人可能存在更多的基础疾病,需要特别关注其安全性和耐受性。

总之,埃万妥单抗为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,但患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的正确贮存和使用方法,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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