埃万妥单抗(Amivantamab)Rybrevant的中文说明书
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发布日期:2025-03-24

埃万妥单抗(Amivantamab),商品名为 Rybrevant,是由美国杨森公司研发的一种抗EGFR-MET双特异性抗体。2021年5月,埃万妥单抗获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

埃万妥单抗(Amivantamab)的基本信息

药品规格与价格

埃万妥单抗的规格为350mg/7ml,每盒参考价格约为1440美元。目前,该药尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

药品贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,埃万妥单抗应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药品有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月,患者在使用前应仔细核对药品的有效期,避免使用过期药物。

用药注意事项及日常注意事项

用药剂量与频率

成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次使用时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整与不良反应管理

如果在治疗期间出现不良反应,如皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。如果需要调整剂量,请遵循医生的建议。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但需在医生的指导下进行使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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