




埃万妥单抗(Amivantamab),也被称为 Rybrevant,是一种新型的双特异性抗体,由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA批准。这种药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met两种受体,发挥其抗癌作用,显著提高了治疗效果。
埃万妥单抗的主要成分是 Amivantamab,这是一种针对EGFR和c-Met双受体的单克隆抗体。该药物的适应症为治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。临床研究显示,埃万妥单抗能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。
对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;体重大于等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。
在治疗过程中,如果出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。
如果出现输注相关反应(IRR),应立即监测患者的体征和症状,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。其他需要注意的不良反应包括间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应、眼部毒性和胚胎-胎儿毒性。
在使用埃万妥单抗时,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
此外,强CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将其远离阳光直射,存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
埃万妥单抗的有效期为24个月,应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此建议在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此在使用前应谨慎评估风险与收益。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但仍需在医生的指导下进行使用。
总体而言,埃万妥单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的创新疗法,具有显著的治疗效果。患者在使用时应严格遵循医嘱,注意药物的储存方法和用药注意事项,以确保最佳的治疗效果和安全性。
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