埃万妥单抗(Amivantamab)Rybrevant的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-24

埃万妥单抗(Amivantamab),商品名为Rybrevant,是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的副作用和使用时的注意事项。

埃万妥单抗的副作用

常见副作用

使用埃万妥单抗的患者可能会经历一些常见的副作用,这些副作用通常是可以管理的。最常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、指甲或脚趾甲周围的皮肤感染(甲沟炎)、肌肉和关节疼痛、呼吸短促、恶心、疲劳、小腿或手或脸部肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘和呕吐。在治疗过程中,医生会密切监测这些症状,并提供相应的缓解措施。

严重的副作用

除了常见的副作用外,还有一些潜在的严重副作用需要特别关注:

输注相关反应(IRR)

输注相关反应是指在输注埃万妥单抗过程中或输注后不久发生的不良反应。这些反应可能包括发热、寒战、低血压、呼吸困难、胸痛、恶心、头痛、皮疹、瘙痒和头晕。在输注期间,医护人员会密切监测患者的反应,如果出现IRR,会立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有新的或恶化的呼吸系统症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。对于疑似间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎,应永久停用该药物。

皮肤不良反应

患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射,建议穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现严重的皮肤反应,如重度皮疹、皮肤脱屑或水泡,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用药物。

实验室异常

最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。定期监测这些指标有助于及时发现和处理潜在的问题。

使用埃万妥单抗的注意事项

用药前的准备

在开始使用埃万妥单抗之前,患者应进行全面的健康评估,包括详细的病史、体检和必要的实验室检查。确保患者了解药物的用途、副作用和可能的风险,并签署知情同意书。

药物存储

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

用药期间的监测

在治疗期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或异常症状,应立即告知医生。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下进行使用。建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童患者。

老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下进行使用。

日常生活注意事项

患者在使用埃万妥单抗期间应注意以下日常生活事项,以减少不良反应的发生和提高治疗效果:

饮食与营养

保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,以支持身体的康复和免疫功能。避免过度摄入油腻、辛辣和刺激性食物,以免加重消化系统的负担。

运动与休息

适当的运动有助于改善身体状况和心情,但应避免剧烈运动和重体力劳动。保证充足的睡眠和休息,有助于恢复体力和减轻疲劳。

心理支持

癌症治疗过程可能会给患者带来心理压力,建议患者寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持,保持积极的心态,增强战胜疾病的信心。

通过以上详细说明,患者和家属可以更好地了解埃万妥单抗的副作用和使用注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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