阿培利司(Alpelisib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-25

阿培利司(Alpelisib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的乳腺癌患者。通过抑制PI3Kα信号通路,它可以有效阻断异常信号传导,从而控制肿瘤的生长。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿培利司的适应症和用法用量

适应症

阿培利司(Alpelisib)联合氟维司群(Fulvestrant)用于治疗绝经后女性和男性患者的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2-)、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这种治疗方案适用于那些在内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,通过FDA批准的检测方法确认为PIK3CA突变的患者。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300毫克(两片150毫克薄膜片),每日一次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用;超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

与氟维司群的联合使用

当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息以获取更多详细信息。

用药注意事项和日常注意事项

药物储存

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

阿培利司与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低阿培利司的血药浓度,应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。BCRP抑制剂(如乳腺癌耐药蛋白抑制剂)与阿培利司共同给药可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险,应避免合用。如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,应密切监测增加的不良反应。

肾功能损害患者的用药

严重肾功能损害(CLcr<30毫升/分钟)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90毫升/分钟)患者不建议调整剂量。在使用阿培利司之前,患者应告知医生自己的肾功能状况,以便医生做出合理的用药决策。

胚胎-胎儿毒性

阿培利司可能导致胎儿伤害,孕妇应避免使用。育龄期女性在使用阿培利司期间应采取有效的避孕措施,以防止怀孕。

阿培利司作为一种重要的治疗药物,其适应症和用法用量需严格按照医生的指导执行。患者在用药过程中应注意药物的储存和可能的药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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