促甲状腺素a(Thyrogen)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-25

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗的药物。它通过提高血清中的甲状腺球蛋白(Tg)水平,帮助医生更好地监测和评估患者的病情。本文将详细介绍促甲状腺素α的功效与作用,以及在使用过程中需要注意的事项。

促甲状腺素α的功效与作用

辅助诊断工具

促甲状腺素α可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具,特别是在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者时。通过使用促甲状腺素α,医生可以在不降低患者甲状腺激素水平的情况下,提高血清中的Tg水平,从而更准确地监测病情。然而,促甲状腺素α刺激的Tg水平通常低于甲状腺激素停药后的Tg水平,且与甘油三酯水平不相关。因此,即使结合放射性碘成像进行促甲状腺素α刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。

甲状腺残余消融辅助治疗

促甲状腺素α还适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。这种治疗方法可以帮助减少甲状腺残余组织,从而降低癌症复发的风险。然而,促甲状腺素α对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响尚未评估。

适应靶点和主要成分

促甲状腺素α的主要成分是重组人促甲状腺激素,其作用靶点是TSHR(促甲状腺激素受体)。通过与甲状腺滤泡上皮细胞上的TSHR结合,促甲状腺素α能够促进甲状腺激素的合成和释放,从而提高血清中的Tg水平。

用药注意事项

剂量与给药方式

促甲状腺素α适用于两次注射方案,每次剂量为0.9毫克,两次注射间隔24小时,通过臀部肌肉注射。该药物只能通过肌肉注射,不应静脉注射。使用前,需要用1.2毫升无菌注射用水复溶每瓶0.9毫克的促甲状腺素α,得到含0.9毫克/毫升的单剂量溶液。复溶后的溶液应为透明无色,如有颗粒物质或混浊或变色,不得使用。复溶溶液应在3小时内注射,如需冷藏,可在2°C-8°C的温度下储存不超过24小时。

潜在风险与副作用

促甲状腺素α可能会引起甲状腺功能亢进,特别是对于有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者。这类患者在使用促甲状腺素α后,血清甲状腺激素浓度可能短暂但显著升高。因此,有心脏病史的老年人和已知有心脏问题的患者应考虑住院治疗和用药后观察。此外,促甲状腺素α给药后72小时内,少数患者可能出现经放射学确认的中风或神经病学发现,提示可能存在未确诊的中风。大多数出现这种情况的患者是年轻女性,且有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。

特殊人群用药

孕妇禁用促甲状腺素α与放射性碘(RAI)联合使用,因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退,严重时不可逆。哺乳期妇女禁止同时使用促甲状腺素α和治疗性放射性碘,因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果促甲状腺素α与RAI一起用于诊断用途,则在给予RAI后应停止母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此在儿童中使用时需谨慎。

贮存与有效期

促甲状腺素α需储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中,避免光照。药物的有效期为24个月。复溶后的溶液如需冷藏,应在2°C至8°C的温度下储存不超过24小时。

价格与医保信息

促甲状腺素α尚未在中国上市,也没有进入中国医保。市面上目前没有仿制药。德国版促甲状腺素α的规格为0.9毫克*2,价格约为1907美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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