Fostamatinib(福坦替尼)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-25

Fostamatinib(福坦替尼)是一种创新的口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,于2018年4月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗对既往治疗反应不足的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)。福坦替尼通过抑制SYK信号通路,减少自身免疫反应,从而增加血小板的数量,改善患者的出血症状。

Fostamatinib的基本信息和治疗作用

药物基本信息

Fostamatinib的化学名为福坦替尼,英文名为Fostamatinib,商品名为Tavalisse。该药物由西班牙Grifols公司研发,是一种脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂的前体药物,其活性代谢产物为R406。福坦替尼最初于2018年4月在美国获批上市,随后在欧盟、加拿大等国家和地区也相继获批。

目前,福坦替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。德国版福坦替尼的规格为100mg*60粒,价格约为3701美元一盒。购买时应注意药品真伪和生产日期,避免购买假药劣药。

治疗作用和适应症

福坦替尼主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP),这是一种由血液中血小板数量减少导致的出血性疾病。血小板减少症可能导致皮肤瘀斑、鼻衄、牙龈出血等症状,严重时甚至可能危及生命。福坦替尼通过抑制SYK信号通路,减少自身免疫反应,从而增加血小板的数量,改善患者的出血症状。

福坦替尼适用于对其他治疗手段反应不佳的慢性ITP患者。在临床试验中,福坦替尼被证明能够显著提高血小板计数,减少出血事件,提高患者的生活质量。

用药注意事项和日常管理

监测指标

在使用福坦替尼期间,患者需要定期监测一些重要的生理指标,以确保药物的安全性和有效性。

  • 血压监测:福坦替尼可能会引起高血压,因此在剂量稳定前每2周监测一次血压,之后每月监测一次。如果血压持续升高,可能需要暂停用药、减少剂量或停药。
  • 肝功能检查:福坦替尼可能导致肝功能异常,表现为谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高。每月监测一次肝功能检查,如果ALT或AST升高超过正常值上限的3倍,需要暂停用药、减量或停药。
  • 血小板计数:每月监测一次全血细胞计数(CBC),包括血小板计数和中性粒细胞计数,直到血小板计数达到稳定水平(至少50×109/L),之后继续定期监测。

不良反应及其处理

福坦替尼常见的不良反应包括呼吸道感染、头晕、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。这些不良反应的处理方法如下:

  • 高血压:如前所述,高血压患者可能更容易受影响。必要时进行降压治疗或调整福坦替尼剂量。
  • 腹泻:早期采取支持性护理措施,如改变饮食、补水和使用止泻药物。如果腹泻严重(≥3级),需要暂停用药、减量或停药。
  • 中性粒细胞减少:每月监测一次中性粒细胞计数,并监测患者是否出现感染。如有必要,暂停用药、减量或停药。

药物相互作用

福坦替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4强抑制剂联合使用时,可能会增加R406(主要活性代谢物)的暴露量。因此,使用福坦替尼期间,应监测相关药物的剂量相关的毒性,并考虑是否需要调整用量。

如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平,在福坦替尼治疗12周后停药。同时,患者应遵循医生的建议,定期复查,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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