Fostamatinib(福坦替尼)的中文说明书
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发布日期:2025-03-25

福坦替尼(Fostamatinib),商品名 Tavalisse 或 FosD,是一种脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。本文将详细介绍福坦替尼的适应症、用法用量、不良反应、监测要求以及用药注意事项。

福坦替尼的适应症和用法用量

适应症

福坦替尼适用于对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。该药物通过抑制免疫反应,减少对血小板的攻击,从而增加血小板数量,改善患者的症状。

用法用量

福坦替尼的推荐起始剂量为 100mg 口服,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至≧50×109/L,则将福坦替尼的剂量增加到 150mg,每日两次。使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≧50×109/L,以减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服,如果漏服一剂福坦替尼,请按用药计划正常服用下一剂。

剂量调整

福坦替尼的剂量调整建议基于患者个人的安全性和耐受性。某些不良反应的处理可能需要暂停用药、减量或停药。例如,如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平,在福坦替尼治疗 12周后应停药。

用药注意事项

监测要求

使用福坦替尼期间,患者需要定期进行一些重要的监测:

  • 每月监测一次全血细胞计数(CBC),包括血小板计数,直到血小板计数稳定(至少 50×109/L),随后继续定期监测中性粒细胞计数。
  • 每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。
  • 在剂量稳定前每 2周监测一次血压,此后每月监测一次。

不良反应

福坦替尼最常见的不良反应(发生率≥5%且超过安慰剂的发生率)包括:
- 呼吸道感染
- 头晕
- 谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高
- 腹泻
- 高血压
- 恶心
- 腹痛
- 疲劳
- 胸痛
- 皮疹
- 中性粒细胞减少

特殊人群用药

对于特殊人群,福坦替尼的使用有一些特别的注意事项:

  • 孕妇及哺乳期女性: 福坦替尼可对胎儿造成损害,女性患者在用药前需进行妊娠检测,孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后 1月内不要母乳喂养。
  • 老年人: 老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿童: 不推荐 18岁以下儿童患者使用福坦替尼。

通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解福坦替尼的使用方法和注意事项,以确保治疗过程的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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