Tremelimumab(替西木单抗)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-26

Tremelimumab(替西木单抗)是一种免疫检查点抑制剂,主要通过阻断CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4)的作用,增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。该药物已被批准用于多种癌症的治疗,特别是不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。

替西木单抗的主要功效与适应症

1. 肝细胞癌

替西木单抗与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用,被批准用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。这种组合疗法通过激活T细胞,增强对肿瘤细胞的杀伤力,从而提高治疗效果。临床试验显示,替西木单抗与度伐利尤单抗联用可以显著延长患者的生存期,改善生活质量。

在第1个周期的第1天,患者应接受单剂量1300mg的替西木单抗,随后使用1500mg的度伐利尤单抗。之后,每4周继续服用1500mg的单药。对于体重小于30公斤的患者,初始剂量为4mg/kg的替西木单抗和20mg/kg的度伐利尤单抗,之后每4周继续服用20mg/kg的单药。

2. 非小细胞肺癌

替西木单抗还被批准与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用,治疗没有表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种多药联合疗法通过多途径抑制肿瘤生长,提高治疗效果。

推荐剂量为:替西木单抗300mg,度伐利尤单抗1500mg,加上标准剂量的铂基化疗。治疗应在第1个周期的第1天开始,每4周重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

替西木单抗的用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇使用替西木单抗可能会对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇和有生育潜力的女性在使用替西木单抗期间和最后一次给药后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性应避免在治疗期间和最后一次给药后3个月内进行母乳喂养,以防止婴儿发生严重不良反应。

老年人(65岁及以上)使用替西木单抗的安全性和有效性与年轻患者相似,但在实际应用中仍需密切监测患者的耐受性和疗效。儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐在儿童中使用。

2. 不良反应及处理

替西木单抗常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。在肝细胞癌患者中,实验室异常如AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少也较为常见。

对于严重的免疫介导不良反应,应根据严重程度暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗,并给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到症状改善至1级或更低。必要时,可考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

3. 贮存与管理

替西木单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻和暴露在极端温度下。药物应遮光、密封保存,避免受潮。每次使用前,应检查药瓶是否有颗粒物和变色,如有异常应丢弃。

配制好的输液溶液应在24小时内使用,最长可在2°C至8°C的冰箱中存放24小时,或在室温不超过30°C的条件下存放24小时。输液过程中,应通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉注射线进行,输液时间不少于60分钟。

4. 药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确,但患者在使用替西木单抗时应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。医生会根据患者的具体情况和临床经验,调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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