Tremelimumab（替西木单抗）是一种免疫治疗药物，主要用于治疗某些类型的癌症，如肝细胞癌。本文将详细介绍 Tremelimumab 的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者和医务人员更好地了解这种药物。

Tremelimumab 详细说明书

基本信息

替西木单抗的中文名称为替西木单抗，英文名称为 Tremelimumab，其他别称包括 Imjudo 和曲美木单抗。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2022年10月获得美国FDA批准。

适应症

替西木单抗主要适用于以下几种癌症的治疗：

• 肝细胞癌：与度伐单抗（Durvalumab）联合使用，用于不可切除的肝细胞癌患者的一线治疗。
• 转移性非小细胞肺癌：与度伐单抗和铂类化疗联合使用，用于治疗转移性非小细胞肺癌。

具体的适应症和用法用量请咨询专业医生。

给药情况

在第1周期联合治疗后，每4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体用药请咨询选择医生。

不良反应及剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同，具体请咨询专业医生。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。对于严重和致命的免疫介导不良反应，根据严重程度，保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。

准备和管理

准备肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒，请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积，并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重请咨询专业医生。丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。输液溶液应立即给药，如果需要储存，从制备到开始给药的总时间不应超过24小时，储存温度应在2℃至8℃之间。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。

哺乳期女性：母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

儿童使用：在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年人使用：在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

医保和价格信息

替西木单抗没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗机构获得该药。替西木单抗的价格如下：

• 25mg规格的价格约为4688美元一支。
• 300mg规格的价格约为30137美元一支。

购买该药时，请仔细辨别该药真伪，避免买到假药劣药，同时也要关注该药的储存日期。

贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下：

• 温度控制：替西木单抗在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

替西木单抗的有效期为24个月。在使用前，请务必检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用。