Tremelimumab（替西木单抗）是一种用于治疗特定类型癌症的免疫治疗药物，属于抗CTLA-4单克隆抗体。本文将详细介绍 Tremelimumab 的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症、作用与功效

适应症

Tremelimumab 主要用于以下两种癌症的治疗：

• 肝细胞癌（HCC）：与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性 NSCLC 成人患者。

作用与功效

Tremelimumab 是一种抗CTLA-4单克隆抗体，通过阻断 CTLA-4 与其配体 CD80 和 CD86 的结合，增强 T 细胞的活化和增殖，从而提高机体对肿瘤细胞的免疫应答。这种免疫调节作用有助于控制和消灭肿瘤细胞，提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

Tremelimumab 的用法用量根据不同的适应症有所不同：

• 肝细胞癌（HCC）：
  • 体重在 30 公斤及以上的患者：第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用 Tremelimumab 1300 mg，然后使用度伐利尤单抗 1500 mg。之后每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。
  • 体重小于 30 公斤的患者：第 1 个周期的第 1 天，单剂量 Tremelimumab 4 mg/kg，度伐利尤单抗 20 mg/kg；之后继续服用单抗 20 mg/kg。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用，具体剂量和给药时间请咨询专业医生。

用药注意事项

不良反应的剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。例如，严重的免疫介导不良反应可能需要暂停或永久停用 Tremelimumab 和度伐利尤单抗。具体调整方案请咨询专业医生。

准备和管理

在使用 Tremelimumab 之前，需要进行以下准备工作：

• 检查药品：肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒，请丢弃。
• 稀释药品：从 Tremelimumab 小瓶中取出所需的体积，并转移到含有 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合，不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过 10 mg/mL。
• 储存条件：一旦准备好输液溶液，应立即给药。如果不立即给药且需要储存，从制备到开始给药的总时间不应超过：在 2°C 至 8°C 的冰箱中放置 24 小时；在室温高达 30°C 的情况下放置 24 小时。不要冻住，不要摇晃。

特殊人群用药

在特殊人群中使用 Tremelimumab 时需特别注意：

• 孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用 Tremelimumab 可对胎儿造成伤害。建议孕妇避免使用该药物。
• 哺乳期女性：母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对 Tremelimumab 的影响尚不清楚。建议哺乳期女性在使用 Tremelimumab 治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在开始使用 Tremelimumab 治疗之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用 Tremelimumab 治疗期间和最后一次服药后 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用：在 65 岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到 Tremelimumab 的安全性和有效性有显著差异。

药物相互作用

目前关于 Tremelimumab 的药物相互作用尚不明确。在使用 Tremelimumab 时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

输注相关反应

Tremelimumab 联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，可能需要中断、减缓 Tremelimumab 和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于 1 级或 2 级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

贮存方法

Tremelimumab 应在以下条件下贮存：

• 温度控制：在 2°C 至 8°C 的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放 Tremelimumab，防止药物受潮。湿度的变化也可能对 Tremelimumab 的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。