Tremelimumab（替西木单抗）是一种用于治疗特定类型癌症的生物免疫药物。本文将详细介绍其适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

适应症与用法用量

适应症

Tremelimumab主要适用于以下两种癌症的治疗：

• 肝细胞癌（HCC）：与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合使用，治疗成人不可切除的肝细胞癌。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用，治疗无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。

用法用量

Tremelimumab的推荐剂量如下：

治疗肝细胞癌

体重在30公斤及以上的患者：
- 第1个周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300mg，然后使用度伐利尤单抗1500mg。
- 每4周继续服用1500mg的单药。

体重小于30公斤的患者：
- 第1个周期的第1天，单剂量替西木单抗4mg/kg，度伐利尤单抗20mg/kg。
- 继续服用单抗20mg/kg。

治疗非小细胞肺癌

体重在30公斤及以上的患者：
- 第1个周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300mg，然后使用度伐利尤单抗1500mg。
- 随后每4周继续使用度伐利尤单抗1500mg，同时进行铂基化疗。

体重小于30公斤的患者：
- 第1个周期的第1天，单剂量替西木单抗4mg/kg，度伐利尤单抗20mg/kg。
- 继续使用度伐利尤单抗20mg/kg，同时进行铂基化疗。

副作用

Tremelimumab的常见副作用包括但不限于：

• 肝细胞癌患者：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
• 非小细胞肺癌患者：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

实验室异常包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少等。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

根据不良反应的严重程度，可能需要保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下，如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应

Tremelimumab联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

特殊人群用药

以下是特殊人群使用Tremelimumab时的注意事项：

• 孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。
• 哺乳期女性：母体IgG已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在开始使用替西木单抗治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用：在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

通过了解Tremelimumab的适应症、用法用量、副作用及注意事项，患者可以更加安全地使用这一药物，从而获得更好的治疗效果。