莫博赛替尼(莫博替尼)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-26

莫博赛替尼(莫博替尼),作为一种靶向治疗药物,主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。虽然这种药物在治疗特定类型的肺癌方面表现出色,但患者在使用过程中需要注意其潜在的副作用和相关的注意事项。本文将详细介绍莫博赛替尼的副作用和用药注意事项。

副作用

莫博赛替尼在治疗过程中可能会引发一系列副作用,这些副作用需要患者和医疗人员密切关注,以便及时采取相应的应对措施。

1. 心脏毒性

莫博赛替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。这些心脏问题可能会导致致命的心力衰竭。此外,莫博赛替尼还可能导致QTc延长,进而引发尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博赛替尼之前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平,特别是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,需增加监测频率。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

2. 间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用过程中应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。一旦怀疑间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博赛替尼。如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用该药物。

3. 腹泻

服用莫博赛替尼可能会导致严重的腹泻。患者在出现腹泻或排便频率增加时,应开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

除了关注药物的副作用外,患者在使用莫博赛替尼时还需要注意一些日常事项,以确保药物的有效性和安全性。

1. 用法用量

莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用,无论是否伴随食物。莫博赛替尼胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要重复服用,而是在第二天按规定服下一剂。

2. 特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博赛替尼,因为它对胎儿有潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,但重度患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者也不需要调整剂量,但重度患者的剂量暂未确定。

3. 药物相互作用

莫博赛替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博赛替尼的血药浓度,这可能会增加不良反应的风险,包括QTc间期延长。因此,应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,应减少莫博赛替尼的剂量,并更频繁地用心电图监测QTc间隔。与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会降低莫博赛替尼的血药浓度,这可能会降低莫博赛替尼的抗肿瘤活性,因此应避免与莫博赛替尼同时使用强效或中度CYP3A诱导剂。莫博赛替尼与CYP3A底物合用可能会降低CYP3A底物的血药浓度,从而降低这些底物的疗效。因此,应避免同时使用激素避孕药和其他CYP3A底物,如果不可避免地同时使用,则应根据批准的产品处方信息增加CYP3A底物剂量。

通过了解和关注莫博赛替尼的副作用和用药注意事项,患者可以更好地管理治疗过程中的各种问题,确保药物的安全有效使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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