莫博赛替尼(莫博替尼)的中文说明书
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发布日期:2025-03-26

莫博赛替尼(莫博替尼)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物由日本武田制药研发,2023年1月15日在中国获批上市。莫博赛替尼通过抑制特定的EGFR突变,阻止癌细胞的生长和扩散,从而改善患者的生存质量和延长生存期。

药物基本信息

莫博赛替尼(莫博替尼)的化学名称为琥珀酸莫博赛替尼,主要剂型为胶囊剂。每粒胶囊含有40mg的活性成分,外观为白色,尺寸为2,瓶盖上印有“MB788”字样,瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。

规格和价格

莫博赛替尼的原研药由日本武田公司研发生产,主要有两种版本:日本原版,其规格为40mg*120片,价格约为37287美元一盒;日本武田香港临床版,其规格为40mg*30片,价格约为138美元一盒。此外,市场上还有两款仿制药,分别由老挝卢修斯公司和巴拉圭博克龙公司生产。老挝卢修斯公司的规格为40mg*120粒,价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司的规格为40mg*60片,价格约为412美元一盒。

上市和医保信息

莫博赛替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

莫博赛替尼的研发和上市为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,显著改善了这类患者的治疗效果和生活质量。

用药注意事项

正确使用莫博赛替尼不仅能够有效治疗疾病,还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

药物剂量和用法

莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用药物,无论是否进食。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

不良反应及其处理

莫博赛替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中,常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。患者在出现这些不良反应时应及时就医,并根据严重程度调整剂量或暂停用药。

特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博赛替尼,因为它对胎儿有潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者也应采取有效的避孕措施,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用避孕措施。哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。

轻度至中度肾损伤和肝损伤患者无需调整剂量,但重度肾损伤和肝损伤患者的剂量暂未确定。老年患者使用时无明显差异,但在医生指导下使用更为安全。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用莫博赛替尼,从而最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不必要的副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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