莫博赛替尼(莫博替尼)使用指南
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发布日期:2025-03-26

莫博赛替尼(莫博替尼),英文名为 mobocertinib,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。本文将详细介绍莫博赛替尼的使用方法、剂量调整、存储要求以及用药和日常注意事项。

一、莫博赛替尼的使用方法

1. 推荐剂量

莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服 160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用,无论是否进食。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过 6 小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要重复服用,应在第二天按规定服下一剂。

2. 剂量调整

对于出现不良反应的患者,需要根据医生的建议进行剂量调整。具体的调整方案包括暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。患者应密切监测自身情况,并及时与医生沟通。

3. 药物相互作用

莫博赛替尼与强或中度 CYP3A 抑制剂合用会增加其血药浓度,增加不良反应的风险,尤其是 QTc 间期延长。因此,应避免同时使用这些药物。如果不可避免,需减少莫博赛替尼的剂量,并更频繁地监测 QTc 间期。相反,与强或中度 CYP3A 诱导剂合用会降低莫博赛替尼的血药浓度,从而降低其抗肿瘤活性,也应避免使用这些药物。

二、用药和日常注意事项

1. 存储要求

莫博赛替尼应避光、密封保存,并放置在干燥处。储存温度应控制在 20°C 至 25°C 之间,允许在 15°C 至 30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。同时,应避免药物受潮,选择干燥、通风良好的地方存放。

2. 监测与评估

在开始使用莫博赛替尼之前,应评估 QTc 和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测 QTc 和电解质,特别是对于有 QTc 延长危险因素的患者,如先天性 QT 间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者。此外,还应监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数。

3. 特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博赛替尼,因为它对胎儿有潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者在治疗期间和最后一次给药后 1 周内也应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内不应进行母乳喂养。儿童患者的用药安全性和有效性尚未确定,老年患者在医生指导下使用时无需调整剂量,但需密切监测不良反应。

4. 不良反应管理

莫博赛替尼可能导致严重的腹泻,患者在出现腹泻或排便频率增加时应开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。其他常见不良反应包括皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上详细指南,患者可以更好地了解如何正确使用莫博赛替尼,确保治疗的安全性和有效性。同时,遵循医生的建议和监测要求,能够有效管理药物的不良反应,提高生活质量。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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