赛普替尼（Selpercatinib）是一款由美国礼来公司（Eli Lilly and Company）研发的靶向药物，主要用于治疗具有RET基因突变或融合的多种癌症类型。这款药物于2020年5月获得美国FDA的批准，随后在2022年9月30日在中国获批上市。赛普替尼的上市为中国的癌症患者带来了新的希望，尤其是那些患有RET基因突变或融合的非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）和甲状腺癌的患者。

赛普替尼在中国的上市情况

赛普替尼在中国的上市标志着中国患者终于有了更多选择来应对RET基因突变或融合引起的癌症。这款药物在中国的上市时间为2022年9月30日，填补了国内在这一领域的空白。虽然赛普替尼尚未纳入中国医保，但市场上已有多种仿制药可供选择，患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。

赛普替尼的价格

目前，赛普替尼在中国市场的价格如下：

• 老挝卢修斯版：规格为40mg*120粒，每盒价格约为463美元。
• 孟加拉珠峰版：规格为40mg*30粒，每盒价格约为302美元。

这些价格为市场参考价，实际购买时可能会有所波动。患者在购买时应注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

赛普替尼的适应症

赛普替尼主要适用于以下几种癌症类型的治疗：

• RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于经FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
• RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）：适用于经FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性MTC成人和儿童患者。
• RET融合阳性甲状腺癌：适用于经FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者，这些患者需要接受全身治疗，并且是放射性碘难治性患者（如果适合使用放射性碘）。
• 其他RET融合阳性实体瘤：适用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者，这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化，或没有令人满意的替代治疗方案。

通过精准的基因检测，医生可以根据患者的RET基因状态选择是否使用赛普替尼进行治疗，从而提高治疗效果。

用药注意事项

为了确保赛普替尼的治疗效果和安全性，患者在使用过程中需要注意以下几点：

药物的储存和管理

赛普替尼应存放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。药物的有效期为36个月，患者应关注药品的有效期限，确保使用的是在有效期内的药物。

常见的不良反应

赛普替尼的常见不良反应包括但不限于：

• 水肿
• 腹泻
• 乏力
• 口干
• 高血压
• 腹痛
• 便秘
• 皮疹
• 恶心
• 头痛

严重的不良反应包括3级或4级实验室异常，如淋巴细胞减少、谷丙转氨酶（ALT）增加、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、钠减少和钙减少。患者在使用赛普替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于特殊人群，赛普替尼的使用需要特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：赛普替尼可能对胎儿造成影响，建议有生殖潜力的女性在使用赛普替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。孕妇应被告知对胎儿的潜在风险，建议在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 儿科患者：12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。
• 老年人：未观察到其他临床事项，但在医生指导下使用。
• 肾损害患者：轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
• 肝损害患者：重度肝功能损害患者应减少剂量，轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

患者在使用赛普替尼时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何不适，应及时联系医生或药师。