赛普替尼(Selpercatinib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-26

赛普替尼(Selpercatinib),也称为塞尔帕替尼、Retevmo,是一种靶向治疗药物,主要适用于治疗具有RET基因融合或突变的多种癌症类型,如非小细胞肺癌和甲状腺癌。本文将详细介绍赛普替尼的医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解该药物。

赛普替尼(Selpercatinib)详细说明书

医保和价格

赛普替尼已在中国上市,但目前尚未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买此药物。市面上有多款仿制药可供选择。以下是不同厂家的赛普替尼价格:

  • 老挝卢修斯:规格为 40mg*120粒,每盒价格约为 463美元。
  • 孟加拉珠峰版:规格为 40mg*30粒,每盒价格约为 302美元。

患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

疗效

赛普替尼的主要适应症包括:

  • RET融合阳性非小细胞肺癌:适用于经FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
  • RET突变型甲状腺髓样癌:适用于经FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者。
  • RET融合阳性甲状腺癌:适用于经FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者,这些患者需要接受全身治疗,并且是放射性碘难治性患者(如果适合使用放射性碘)。
  • 其他RET融合阳性实体瘤:适用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或没有令人满意的替代治疗方案。

赛普替尼通过抑制RET基因及其突变亚型,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

副作用

赛普替尼的常见不良反应包括:

  • 水肿
  • 腹泻
  • 乏力
  • 口干
  • 高血压
  • 腹痛
  • 便秘
  • 皮疹
  • 恶心
  • 头痛

常见的3级或4级实验室异常(≥5%)包括:
- 淋巴细胞减少
- 谷丙转氨酶(ALT)增加
- 天冬氨酸转氨酶(AST)增加
- 钠减少
- 钙减少

需要注意的是,赛普替尼还可能引起一些严重的不良反应,如肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件。因此,患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,并遵循医生的建议。

用药注意事项

肝毒性监测

在开始使用赛普替尼前,应监测ALT和AST水平。在治疗的前3个月内,每2周监测一次,之后每月监测一次。根据肝毒性的严重程度,医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停用赛普替尼。

间质性肺病/肺炎

应监测患者的肺部症状,特别是急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧)。一旦出现这些症状,应暂停使用赛普替尼,并及时进行ILD的诊断。根据ILD的严重程度,医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停用赛普替尼。

高血压管理

高血压患者不应使用赛普替尼。在开始用药前,应优化血压。用药1周后,应监测血压,此后至少每月监测一次。根据高血压的严重程度,医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停用赛普替尼。

QT间期延长

应对有明显QTc延长风险的患者进行监测。在基线和周期性治疗期间,应评估QT间期、电解质和TSH。如果赛普替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用,应更频繁地监测QT间期。根据QT间期延长的严重程度,医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停用赛普替尼。

出血事件

对于发生严重或危及生命的出血事件的患者,应永久停用赛普替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用赛普替尼。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

药物相互作用

避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,因为这些药物可能降低赛普替尼的抗肿瘤活性。如果不能避免同时使用,在给药前2小时或给药后10小时服用赛普替尼。在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用赛普替尼。

包装和储存

赛普替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

总之,赛普替尼是一种有效的靶向治疗药物,适用于多种RET基因融合或突变的癌症类型。患者在使用过程中应密切关注药物的副作用,并遵循医生的建议进行监测和管理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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