赛普替尼(Selpercatinib)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-26

赛普替尼(Selpercatinib)是一种新型靶向治疗药物,广泛应用于肺癌和甲状腺癌的治疗。它通过抑制RET激酶的活性,阻止癌细胞生长和扩散,从而达到治疗目的。赛普替尼的研发标志着肺癌与甲状腺癌领域的一大突破,为患者提供了更加有效和个性化的治疗选择。

赛普替尼的适应症

1. RET融合阳性非小细胞肺癌

赛普替尼适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种基因融合会导致癌细胞异常生长,而赛普替尼通过靶向RET激酶,有效地抑制癌细胞的生长和扩散。

2. RET突变型甲状腺髓样癌

赛普替尼还适用于治疗经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和儿童患者。甲状腺髓样癌是一种罕见的甲状腺癌,赛普替尼的出现为此类患者提供了新的希望。

3. RET融合阳性甲状腺癌

对于经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者,赛普替尼同样是一个有效的治疗选择。这些患者通常需要接受全身治疗,并且可能是放射性碘难治性患者。

4. 其他RET融合阳性实体瘤

赛普替尼还适用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或没有令人满意的替代治疗方案。这表明赛普替尼的应用范围不仅仅局限于肺癌和甲状腺癌,还有可能在其他类型的癌症治疗中发挥作用。

赛普替尼的用药注意事项

1. 剂量和用法

赛普替尼的推荐剂量以体重为准:
- 体重小于50公斤的患者:120毫克
- 体重50公斤或以上的患者:160毫克
每天两次,大约每12小时一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整颗吞下胶囊,不要压碎或咀嚼。如果错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量超过6小时,则应补服。如果给药后出现呕吐,不要再服用另一剂量,并在下一个服药时间继续服用下一剂量。

2. 避免药物相互作用

患者应避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,因为这些药物可能降低赛普替尼的抗肿瘤活性。如果不能避免同时使用,在给药前2小时或给药后10小时服用本药,在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用赛普替尼。

3. 监测和管理不良反应

赛普替尼常见的不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。严重的不良反应可能包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件。因此,患者在使用赛普替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

4. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用赛普替尼,因为它可能对胎儿和婴儿造成伤害。育龄期女性在使用赛普替尼期间及最后一次给药后1周内应采取有效的避孕措施。12岁以下患者的用药安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年患者在医生指导下使用,轻度至中度肾功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者应减少剂量。

通过了解赛普替尼的适应症和用药注意事项,患者和医生可以更好地利用这一创新药物,提高治疗效果,减少不良反应,为患者带来更好的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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