恩诺单抗(PADCEV)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-26

恩诺单抗(PADCEV)是日本安斯泰来公司研发的一种抗体偶联药物(ADC),主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。自2019年12月18日获得美国FDA批准上市以来,恩诺单抗在全球范围内引起了广泛关注。然而,目前恩诺单抗尚未在中国大陆正式上市。

恩诺单抗在中国的上市情况

目前,恩诺单抗(PADCEV)尚未在中国大陆上市,也没有进入中国的医保目录。这意味着患者无法通过常规医疗渠道获得该药物。尽管如此,患者仍可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到恩诺单抗。在购买过程中,患者需特别注意药品的真伪和生产日期,以避免购买到假药或劣药。

药品来源和价格

恩诺单抗主要由日本安斯泰来公司生产,并通过德国等国家出口。市场上常见的规格有20mg和30mg两种。20mg规格的恩诺单抗售价约为1100美元一盒,30mg规格的售价约为1512美元一盒。虽然价格较高,但其疗效显著,对于某些特定类型的尿路上皮癌患者来说,恩诺单抗可能是最佳的治疗选择。

购买渠道和注意事项

由于恩诺单抗尚未在中国大陆正式上市,患者需要通过正规渠道购买该药物。建议患者选择有资质的医疗服务机构或跨境电商平台,购买前务必核实药品的真伪和生产日期。此外,患者在使用恩诺单抗前应咨询专业医生,了解药物的适应症、用法用量及潜在的不良反应。

总的来说,虽然恩诺单抗尚未在中国大陆正式上市,但患者仍有途径获得这一重要的治疗药物。关键在于选择可靠的购买渠道,并在使用前咨询专业医生。

恩诺单抗的用药注意事项

恩诺单抗作为一种新型的抗体偶联药物,具有一定的使用风险和注意事项。患者在使用恩诺单抗时,应严格遵守医嘱,注意药物的存储条件和使用方法,以确保治疗的安全性和有效性。

药物存储条件

恩诺单抗应储存在2-8°C的环境中,避免冷冻或摇晃。药物应放置在原装容器中,密封保存,以防止受潮和光照的影响。患者在使用前应检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

常见不良反应及其应对措施

恩诺单抗最常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。患者在使用过程中如出现上述不良反应,应及时告知医生并采取相应的应对措施。

特殊情况下的用药指导

对于轻度、中度或重度肾功能不全的患者,恩诺单抗无需调整剂量。但对于中度或重度肝功能不全的患者,应避免使用恩诺单抗。孕妇和哺乳期妇女在使用恩诺单抗前应咨询医生,以评估药物对胎儿或哺乳婴儿的潜在风险。老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异,但仍需密切监测不良反应。

通过合理使用和妥善管理,恩诺单抗可以在治疗尿路上皮癌方面发挥重要作用。患者在使用过程中应遵循医生的指导,及时报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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