恩诺单抗（Padcev），也称为 Enfortumab vedotin-ejfv 或维恩妥尤单抗，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。该药物通过结合 Nectin-4 蛋白并释放微管抑制剂 MMAE 来发挥其抗癌作用。以下是关于恩诺单抗的详细信息。

恩诺单抗的作用与功效

适应症

恩诺单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。具体来说，这种药物适用于以下情况：

• 患者之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗。
• 患者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗。
• 恩诺单抗还可与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

作用机制

恩诺单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），由单克隆抗体和微管抑制剂 MMAE 组成。单克隆抗体部分能够特异性地结合到肿瘤细胞表面的 Nectin-4 蛋白，从而将 MMAE 递送到肿瘤细胞内部。MMAE 通过抑制微管聚合，阻止细胞分裂，最终导致肿瘤细胞死亡。

用法用量

恩诺单抗的推荐剂量为 1.25 mg/kg，每 28 天为一个治疗周期，在每个周期的第 1、8 和 15 天给药一次，最大剂量为 125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如果患者出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药，具体调整应根据医生的指导进行。

用药注意事项及日常管理

不良反应

恩诺单抗最常见的副作用包括但不限于：

• 疲劳
• 周围神经病变
• 食欲下降
• 皮疹
• 脱发
• 恶心
• 味觉障碍
• 腹泻
• 眼干
• 瘙痒
• 皮肤干燥
• 贫血
• 淋巴细胞减少
• 低磷血症
• 脂肪酶浓度升高
• 高血糖
• 低钠血症
• 高尿酸血症
• 中性粒细胞减少

特殊人群用药

在使用恩诺单抗时，需要注意以下特殊人群的用药情况：

• 肾功能不全：轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。
• 肝功能不全：轻度肝功能不全患者无需调整剂量；中度或重度肝功能不全患者应避免使用。
• 孕妇和哺乳期女性：恩诺单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。育龄妇女在治疗期间及最后一次服药后两个月内应采取有效避孕措施。
• 儿童使用：安全性和有效性尚未确定。
• 老年人使用：在临床试验中，60%的患者年龄≥65岁，26%的患者年龄≥75岁。老年患者和年轻人之间在安全性和有效性方面没有显著差异。

药物相互作用

在使用恩诺单抗时，应注意以下药物相互作用：

• 强效 CYP3A4 抑制剂：预计 MMAE 的血浆峰浓度和 AUC 会增加，但无需调整剂量。应密切监测不良影响。
• 强效 CYP3A4 诱导剂：预计 MMAE 的血浆峰浓度和 AUC 会降低，但无需调整剂量。
• CYP3A4 底物：预计不会发生药代动力学相互作用。

恩诺单抗的价格较高，20mg 规格的售价约为 1100 美元一盒，30mg 规格的售价约为 1512 美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物，但在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。