恩诺单抗（PADCEV），英文名为 Enfortumab vedotin-ejfv，是一种单克隆抗体药物，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。本文将详细介绍恩诺单抗的适应症、用法用量、贮存方法、药物相互作用以及使用时的注意事项。

恩诺单抗的基本信息

适应症

恩诺单抗主要适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。这些患者可能之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗。此外，恩诺单抗也可与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症（mUC）。

用法用量

对于尿路上皮癌成年患者，恩诺单抗的推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天，以1.25 mg/kg剂量给药（最大剂量为125 mg）。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如果患者出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体剂量调整需遵医嘱。

贮存方法

恩诺单抗应遮光、密封并存放在干燥处，储存温度为2–8°C。不要冷冻或摇晃药物。重构后的药物可以在2–8°C下存放最多4小时，避免阳光直射。稀释后的输注溶液也可以在2–8°C下存放长达8小时，同样避免阳光直射。

用药注意事项

药物相互作用

恩诺单抗与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑合用时，预计MMAE的AUC和峰浓度会增加，但无需调整剂量。密切监测患者的不良反应。与强效CYP3A4诱导剂如利福平合用时，MMAE的AUC和峰浓度会降低，同样无需调整剂量。恩诺单抗与CYP3A4底物如咪达唑仑合用时，预计不会发生药代动力学相互作用。

特殊人群用药

对于轻度、中度或重度肾功能不全患者，无需调整剂量。然而，对于中度或重度肝功能不全患者，应避免使用恩诺单抗。孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩诺单抗，因为它可能对胎儿造成伤害。育龄妇女在治疗期间及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及最后一次服药后4个月内也应采取有效的避孕措施。

常见不良反应

恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少。医生应定期监测患者的相关指标，以便及时调整治疗方案。

价格与购买渠道

恩诺单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。日本安斯泰来生产的恩诺单抗，20mg规格的售价约为1100美元一盒，30mg规格的售价约为1512美元一盒。在购买时，患者应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

通过以上介绍，我们可以看到恩诺单抗在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面具有显著的效果。然而，患者在使用时需严格按照医嘱进行，注意药物的贮存方法和可能的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。