恩诺单抗(PADCEV)使用指南
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发布日期:2025-03-26

恩诺单抗(PADCEV),又称为 Enfortumab vedotin-ejfv 或 维恩妥尤单抗,是一种专门用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的抗体-药物偶联物(ADC)。该药物由日本安斯泰来公司研发,于2019年12月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。本文将详细介绍恩诺单抗的使用指南,帮助患者更好地理解和使用这种创新药物。

恩诺单抗的使用方法

恩诺单抗的正确使用方法对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是详细的使用指南:

推荐剂量

对于成年尿路上皮癌患者,恩诺单抗的推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg的剂量给药,最大剂量为125 mg。治疗应持续进行,直到病情进展或出现不可接受的毒性反应。具体的剂量和给药时间应严格遵循医生的指导。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。剂量调整的具体方案应由医生根据患者的具体情况决定。例如,如果出现3级或更高级别的不良反应,通常需要暂停治疗,待不良反应缓解后再考虑恢复治疗。

给药途径

恩诺单抗是一种注射剂,通过静脉输注的方式给药。每次输注时间应不少于30分钟。在开始输液前,应确保患者有足够的静脉通路,并在输液过程中仔细监测输液部位。如果发生外渗,应立即停止输液并采取相应措施。

恩诺单抗的使用方法需要患者和医护人员的密切配合,严格按照医嘱执行,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

为了确保恩诺单抗的治疗效果和患者的安全,使用过程中需要注意以下几点:

贮藏方法

恩诺单抗应存放在2°C至8°C的环境中,避免冷冻和摇晃。药物应避光保存,可以选择一个避光的地方存放或使用不透明的容器。包装应保持完整,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

不良反应监测

恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。患者在治疗过程中应定期监测肝功能和肺部状况,及时向医生报告任何不适症状。

特殊人群用药

对于轻度、中度或重度肾功能不全的患者,无需调整剂量。然而,对于中度或重度肝功能不全的患者,应避免使用恩诺单抗。孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,因为恩诺单抗可能对胎儿造成伤害,并且可能会影响乳汁分泌。育龄妇女在治疗期间及最后一次给药后2个月内应采取有效的避孕措施。

恩诺单抗的使用需要患者和医护人员的密切合作,严格按照医嘱执行,定期监测不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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